嘉興實驗室規劃設計承諾守信,南京博泰

企業的生產環境應整潔；廠區地面、路面及運輸等不應對藥品生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區總體布局應合理，不得互相妨礙。

(1)．檢查企業總平面圖，是否標明周邊情況，周圍是否有污染源。

(2)．檢查企業生產環境，廠區總布局圖。

2．1生產區、行政區及輔助區布局是否合理。

2．2廠區、物流是否分開，如不能分開是否互相影響，是否便于物料運輸。

2．3檢查廠區道路是否使用整體性好、不發塵的覆面材料。

2．4檢查是否有露土地面，是否有相應的綠化面積。

2．5鍋爐房、危險品庫、實驗動物房等位置是否適當。

2．6廠區是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設施，位置是否適當。

(3)．GMP并不包括生產人員安全、環境保護等國家其他法規規定的內容，GMP認證檢查要突出GMP檢查的重點，一般人員安全、環境保護問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。

3.1．檢查廠房工藝布局圖及現場。

3.2．檢查各功能間的設置是否符合生產工藝流程的要求。

3.3．潔凈級別的劃分是否符合GMP規定。

儀器剖析試驗室規劃規劃要求:

　　1、儀器剖析試驗室應遠離振動源安置,儀器剖析試驗室一般都要求防振、 防塵、溫度濕度恒定,應滿足儀器產品說明書提出的要求。

　　2、關于不需用水的儀器,盡量遠離水源。

　　3、精細試驗室的儀器臺一般要求寬度 約800~1000mm ,高度760~840mm，長按儀器長短而定,可選用L型或一字型 ,儀器臺離墻要留出500~800mm的通道,根據需求設置電源插座、網絡接口、氣體出口等;一般儀器室的儀器臺可按一般試驗邊臺或中央臺規劃并供給滿足電源插座即可,儀器臺需安定，可選用全鋼結構或鋼木結構及防靜電臺面等。

4、同類儀器盡量會集，需求供 氣的儀器盡量靠近氣瓶間。

根據P4實驗室的損害程度，P4實驗室的建造和管理有必要滿意以下要求，下面博泰小編帶您了解相關信息：

　　1、有必要在P4實驗室中嚴厲設置安全維護防備辦法。

　　在P4實驗室有必要強制運用具有獨立供氧的正壓防護服，生物試驗室的四個入口和出口將裝備多個淋浴室、 真空室和紫外線燈室 ，以及它們的安全防備辦法，以炸毀一切生物損害。

　　2、 P4實驗室空氣和水的供應按要求嚴厲消毒處理。

　　P4實驗室的一切空氣和水供應均受生物安全4級(P4)試驗室要求的消毒程序的限制，并契合相同的要求 ，以消除意外釋放的可 能性。在P4試驗期間，發現當置疑病原體或或許具有抗防護試驗室特性時， 有必要在BSL-4試驗室中對其進行處理，直到確認 足夠的數據而且有必要在本規范試驗室中繼續或轉移到較低 級別的試驗室。

　　3、 P4實驗室作業人員的素質訓練有必要達到專業專家的水平，并歸口到科學家的監管輔導。