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    “人、機、料、法、環”是質量管理理論中的主要因素，在實驗室檢測領域也是如此，科學地運用五要素，降低實驗室管理成本、提升質量管理水平、改進工作效率，有利于提升品牌價值，防范經營風險，促進實驗室的持續性發展。

      那么CNAS實驗室檢測領域的人、機、料、法、環指的是什么呢？

首先，“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質量負責人 、技術負責人、授權簽字人、檢測/校準人員、內審員、監督員、樣品管理員、文件管理員、設備管理員、業務員等。

其次，“機”是指儀器設備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置等。

再次，“料”是指樣品。應當注意檢測/校準領域的料并不是物料、消耗材料等，而是被檢測物品、被校準物品。

從次，“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區域或國家標準方法、技術組織或相關科技文獻或期刊中公布的方法、設備制造商規定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。

zui后，“環”是指檢測/校準環境。對結果有效性有影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。

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      根據CNAS認可準則的要求，實驗室應重視設備期間核查，以保持對實驗室設備性能、設備穩定性的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態的穩定性或設備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質驗證、單點自校、用穩定性好的樣件重復測試等。

期間核查有哪些流程？

一、編寫期間核查作業指導書

期間核查作業指導書應包括：a）適用范圍；b）制定依據；c）核查的環境要求；d）核查使用的設備和計量標準、標準物質或核查標準；e）核查內容：f）核查方法；g）判定準則；h）操作步驟；i）結果評價和結論。

二、編制設備期間核查計劃    

年初編制本年度期間核查計劃，需明確應核查的設備、核查頻次、核查依據、核查責任人等內容。

三、編制期間核查方案

期間核查方案至少包括以下內容：a）需要進行期間核查的設備名稱 b）設備唯yi性標識 c）設備檢定/校準時間 d）設備檢定/校準周期 e）評價依據 f）核查頻次 g）核查內容 h）核查方法 i）判定準則

四、按期間核查作業指導書進行核查    

保留核查原始記錄，需進行審核。

五、對核查結果進行判斷

結果滿意，可繼續使用；結果不滿足要求，需停用，檢查、維修，必要時重新檢定/校準，必要時需核查對之前檢測結果的影響。

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       授權簽字人是申請CNAS認可實驗室的重要崗位人員之一，授權簽字人是由實驗室提名，經認可機構考核合格后，在認可機構授權的能力范圍內簽發帶有認可標識（CNAS）的報告或證書的人員。

授權簽字人應具備哪些條件？

a）應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力；

b）具備從事相關專業檢驗檢測的工作經歷，掌握所承擔簽字領域的檢驗檢測技術，熟悉所承擔簽字領域的相應標準、規程或技術規范；

c）熟悉和掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態；

d）應熟悉和掌握對簽字范圍內所使用的檢驗檢測設備測量的準確度和（或）測量的不確定度，并符合檢驗檢測相應的標準、規程和規范要求；

e）應掌握本檢驗檢測機構運作情況，特別是與檢驗檢測過程密切相關的各程序接口和相互之間的關系；

f）應熟悉在管理體系中的職責和權限；

g）熟悉檢驗檢測報告或證書簽發程序，具備對檢驗檢測數據、結果做出評價的判斷能力；

h）熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規的規定，熟悉檢驗檢測機構資質認定相關標準及其文件的要求。

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