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發布時間：2021-01-20 18:34
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人是潔凈車間微塵的重要來源
人體新陳代謝會產生微塵物, 人體會攜帶微塵物, 人在潔凈車間內活動更會大量產生和發散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經測試結果分析, 作業人員約占80%, 人員進出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運動時, 潔凈度顯著劣化, 證實人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產中蕞大的微塵源和主要的傳播媒介, 生產人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質量發生影響。這種影響來自兩方面, 一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛生習慣。因此, 對人的衛生管理和監督應從以下幾方面著手。
控制潔凈車間的人數 盡管在進入潔凈車間前必須更衣, 但人在潔凈車間的行走和操作還是有一定的產塵量, 這些塵埃需要潔凈車間的下送氣流帶走。當產塵量超過了室內氣流的潔凈能力, 潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈車間, 再通過空調潔凈系統的自凈能力, 潔凈度又會恢復到正常。GMP規定潔凈車間內空氣的微生物粒和塵粒數應定期監測, 監測的結果記錄存檔。在生產過程中, 這些數據在短時間內相差很遠, 則表明潔凈車間內人(或物)已經超過潔凈車間的蕞大承受量。
潔凈風管的施工質量是潔凈區潔凈度能否得到保證的決定性因素。在凈化風管的施工過程中，對風管預制場地的平面布置要合理，場地要清潔，板材的脫脂清洗要徹底、風管制作咬口結合要緊密、法蘭的密封性好、保溫材料不起塵；同時風管漏光（風）檢驗及對漏光（風）點的處理方法、風管部件安裝、高xiao過濾器的安裝、系統調試等將是凈化風管施工的關鍵。
化妝品、食品生產的無塵室要求
現代化妝品中大多含有蛋白質、維生素、氨基酸、植物萃取液等，這些組分為細jun、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此，微生物的污染是影響化妝品質量的重要因素。化妝品生產過程中使用的無塵室的控制對象主要是塵粒、微生物，與藥品生產用的無塵室要求類似。目 前，化妝品生產用無塵室的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規范進行。
無塵室與電子、制藥、生物工程、醫liao衛生、食品、化妝品和軍gong行業密不可分，提供滿足生產需要的受控環境，直接影響產品的質量。但因各行業對無塵室的潔凈程度要求是不一致的，因此在進行無塵室設計時應遵守相關的標準，確保潔凈環境達到所需的標準。
