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發布時間:2020-11-07 00:02  
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什么是體外診斷試劑?

如《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》所定義:體外診斷試劑是指由裝置管理的體外診斷試劑,包括單獨或與儀器,儀器,裝置或系統組合,用于疾病預防,診斷,監測,預后和健康。在狀態評估和遺傳疾病,試劑,試劑盒,校準物(物體)和質量控制產品(物體)的預測過程中,用于體外檢測人體樣品(各種體液,細胞,組織樣品等)。通常來說,它是一種用于測試人體樣本(血液,尿液,唾液,組織等)的試劑。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和創新思想的年輕而充滿活力的企業。公司致力于智能化(工廠,非標準自動化設備,圖像傳感檢測系統,機器人及相關應用(軟件,硬件)的自主研發,設計,制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。體外診斷卡自動裝配機器人全系列(軟件,硬件)是我們自主研發和生產,自上市以來,深受廣大客戶的好評:高效率高精度,運行穩定,操作簡單,維護方便。誠信經營的理念和客戶至上,公司已成為該地區的自動化技術企業,并得到了客戶的認可。
「體外診斷」行業的發展趨勢


體外診斷(IVD)是指通過檢測人體外的人體樣本(各種體液,細胞,組織樣本等)來確定疾病或身體功能來獲得臨床診斷信息的產品和服務。全球IVD行業市場規模隨著全球經濟的發展,人們的保健意識和大多數國家安全政策的改善,全球IVD行業不斷發展。 2016年,全球IVD行業市場規模約為617億美元。據Allied Market Research稱,未來幾年全球IVD行業將以約5%的復合年增長率增長,到2020年將達到747億美元。例如,當遇到異常結果時,許多同伴喜歡重新檢測一次并觀察重復性是否良好。
體外診斷從業者經常遇到的問題
敏感性和特異性:任何一種診斷指標都有兩個基本特征,即敏感性和特異性。一般而言,敏感性是指在診斷疾病時不會遺漏多少(小)。特異性是指在診斷疾病時,指標未被誤診的大小(小)。如果使用單一指標,如果診斷的敏感性增加,則診斷的特異性將降低。換句話說,減少漏診將不可避免地增加誤診率。反之亦然。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和創新性能的年輕而充滿活力的企業。公司致力于智能化(工廠,非標準自動化設備,圖像傳感檢測系統,機器人及相關應用(軟件,硬件)的自主研發,設計,制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。2016年中國體外診斷市場規模在不同國家或地區的人均體外診斷支出增長率是多少。誠信經營的理念和客戶至上,公司已成為該地區的自動化技術企業,并得到了客戶的認可。

