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發布時間:2021-06-06 06:55  
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廣州旗興為您提供GMP車間凈化廠房因地制宜、量身定制的服務
GMP車間流程
內容:
(1)規范購入
(2)合理儲存:物料的儲存需按其性質分類貯存,在規定條件下貯存,在規定期限內使用及貯存期的養護
①分類原則:常溫,陰涼,冷藏及低濕等分開;固體,液體原料分開儲存;
揮發性物料避免污染其他物料;特殊物料按相應規定儲存和管理并立明顯標志;
②儲存條件:溫度:冷藏:2~10℃ 陰涼:20℃以下 常溫:0~30℃
相對濕度:一般為45%~75%;特殊要求按規定儲存;
儲存要求:遮光、干燥、密閉、密封、通風等;
廣州旗興企業--gmp車間潔凈級別,gmp凈化車間標準,凈化車間改造,專業無塵車間裝修工程
GMP車間建設要求標準
車間潔凈區布置要求:
按生產(Produce)工藝(production engineering)流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復,、物流走向合理;必須配備人員凈化室:存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室,物料凈化室:脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗,除配備產品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產規模相適應;同一潔凈室(區)內或相鄰潔凈室(區)間不產生交叉污染;按空氣潔凈度級別,可以寫成按方向,從低到高;GMP車間凈化廠房中,空調系統運行時間較長,有些生產企業是全年不休息的,這就使得潔凈空調系統全年運行,且應該根據室外的氣候對潔凈室的濕度、溫度、潔凈度進行實時的監控、調整,保證生產的順利進行。車間是從內向外,由高到低;不同級別的潔凈室(區)之間有氣閘室或防污染措施(指針對問題的解決辦法),物料的傳送通過雙層傳遞窗;
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恒溫恒濕實驗室組成部分
高精密恒溫恒濕實驗室系統主要應用于紡織品檢測系統、紙張檢測、計量標定、涂料檢測、包裝檢測、精密加工、三坐標檢測、科研機構等。隨著對質量控制的要求越來越嚴格,恒溫恒濕環境的需求越來越大,應用的領域也越來越寬廣。
1、實驗室裝修:
要求嚴格的保溫隔濕性能,建議實驗室四個立面采用彩鋼復合板(為了滿足防火要求,一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差,是在巖棉彩鋼板外側再加封一層酚醛鋁箔保溫板,增加外墻保溫性能,能夠有效的節能減耗),為了保證密閉性,頂面應采用彩鋼板密封,在頂面再加封酚醛鋁箔板保溫,地面則采用酚醛保溫板進行保溫隔濕處理;對于窗,要求采用雙層中空玻璃窗。它適用于精密機械工業、電子工業(半導體、集成電路等)宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業。
2、實驗室空調
實驗室空調是溫濕度控制的心臟,要求精度高,故障率低。所以必須要求空調能調節制冷量,目前市面上有兩種方式:變頻調節和冷凍水調節方式。 變頻調節:實際上就是通過改變供電性質而改變壓縮機的功率,讓壓縮機實現低負荷工作或者過負荷工作,同時調節制冷系統的節流量,所以必須添加非常多的繁瑣的環節,而且各環節必須匹配,否則出現故障。我們常見GMP車間凈化廠房包括有車間、車間、固體制劑車間、車間、制劑車間、中藥制劑車間等等。現實也的確如此,故障率非常高。
恒溫恒濕實驗室空調技術參數 :
控制精度達:溫度精度±1.0℃,濕度精度達±2.0% 以內的恒溫恒濕空調,稱為高精密恒溫恒濕空調。因這類空調大多用于造紙、紡織、制藥、、電子、計量等對溫濕度特別敏感的領域的實驗室,所以又稱實驗室空調。
1、高精密恒溫恒濕實驗室空調與普通機房空調的區別:
A、高精密恒溫恒濕實驗室空調必須具備高精密溫濕度傳感器,要求傳感器
準確度:±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃時)
重復性:優于0.5%RH和0.1℃
穩定性:每年優于1.0%RH和0.1℃
而普通機房空調傳感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足夠了;
B、高精密恒溫恒濕實驗室空調對風量要求更高
理論上,風量越大,送風焓差越小,溫濕度越均勻;但風量越大,除濕能力越小,甚至完全喪失,所以高精密恒溫恒濕空調要求保證除濕能力的基礎上盡可能大風量,對風量的設計非常嚴格,而普通機房空調要求較低。
C、高精密恒溫恒濕實驗室空調要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調節,
因為精度的要求,高精密恒溫恒濕實驗室空調要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調節。
※ 對于制熱,根據溫差大小,采用多級制熱方式進行調節,溫差小時只開啟一級加熱,溫差稍大時,同時開啟1,2級加熱,溫差再大時,同時開啟1,2,3級加熱;
※ 對于加濕,采用比例加濕方式,根據濕度差大小控制加濕量;
※ 對于制冷和除濕的調節,現有三種調節方式:
a)代調節方式,采用多級制冷,一般用于大功率設備,主要用于對溫度的調節,對濕度調節效果甚微;
b)第二代調節方式,采用變頻制冷。
c)第三代調節方式,冷凍水型制冷方式。