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發布時間:2021-09-04 09:25  
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傳遞窗的使用方法
1 物料進出潔凈區,必須嚴格與人的通道分開,由生產車間物料專門的通道進出。
2 物料進入時,原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后,經傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接。
3 通過傳遞窗傳遞時,必須嚴格執行傳遞窗內外門“一開一閉”的規定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門,再開內門將物料拿出,關門,如此循環。
層流傳遞窗特定要求:
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,并提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢后,供應商需要對每臺潔凈傳遞窗進行現場測試(至少包含潔凈度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),并提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求:
1、設備表面應光滑,沒有毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,并可溯源。
為什么無菌區和緩沖之間使用互鎖傳遞窗?
這是為了確保細菌不會進入無菌區。
1.兩側窗戶不能同時打開,保證無菌區和外部物理隔離
2.傳遞物品時,緩沖區啟動滅菌功能,分為兩種情況
①無菌區向外傳遞物品:兩側窗關閉時,緩沖區滅菌-打開緩沖區側窗-放入物品-關閉緩沖區側窗打開外窗-取出物品-關閉外窗緩沖區滅菌(程完成)
②外向緩沖區傳遞物品:打開外窗-放入物品-關閉外窗-緩沖區滅菌-打開無菌區側窗-取出物品-關閉無菌區側窗。
嚴格按程序執行,無菌區不受外部細菌污染。
如何選擇適合自己的傳遞窗:
決定傳遞窗價格的一個因素 是傳遞窗所用的材料和厚度;我們建議至少使用1毫米厚的板材,以確保箱體的牢固性。如果使用更薄的板材,在運輸或使用過程中很容易彩。
使用的板材應根據現場的實際情況確定,如下列情況:實驗室和食品行業:一般實驗室用的大部分濕度不大,-般用外殼扎鋼板涂裝,內壁-般用304不銹鋼(304不銹鋼可以抵抗-般酸堿的腐蝕,避免生銹);當然,
在一些濕度較高的實驗室,也有全304不銹鋼傳遞窗;但是有些像食品包裝,因為空氣比較干燥,過濾過程中沒有酸堿腐蝕,也可以用201不銹鋼做內壁和箱子;電子業也是如上述所選,但在制藥業一類,由于國家規范有要求,因此一般使用全304不銹鋼傳遞窗;冷軋鋼板噴涂和不銹鋼的分類會導致傳遞窗的價格差異,所以根據不同的應用選擇不同的材料,選擇適合自己的傳遞窗。