寧波層流傳遞窗供應(yīng)商「德信致遠(yuǎn)」

傳遞窗的使用方法

1 物料進出潔凈區(qū)，必須嚴(yán)格與人的通道分開，由生產(chǎn)車間物料專門的通道進出。

2 物料進入時，原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。

3 通過傳遞窗傳遞時，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門，再開內(nèi)門將物料拿出，關(guān)門，如此循環(huán)。

層流傳遞窗特定要求：

1、所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質(zhì)的校驗單位校驗，并提供校驗記錄和合格證書；

2、設(shè)備安裝完畢后，供應(yīng)商需要對每臺潔凈傳遞窗進行現(xiàn)場測試（至少包含潔凈度、風(fēng)速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等），并提供相關(guān)測試報告；

3、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗證文件資料:功能說明/設(shè)計說明（FS/DS）文件，SAT/IQ/OQ方案和報告。

GMP要求:

1、設(shè)備表面應(yīng)光滑，沒有毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封；

2、設(shè)備要有適合空間進行維護保養(yǎng)和檢修；

3、所有電線都應(yīng)隱藏不得外露；

4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準(zhǔn)，并可溯源。

為什么無菌區(qū)和緩沖之間使用互鎖傳遞窗?

這是為了確保細(xì)菌不會進入無菌區(qū)。

1.兩側(cè)窗戶不能同時打開，保證無菌區(qū)和外部物理隔離

2.傳遞物品時，緩沖區(qū)啟動滅菌功能，分為兩種情況

①無菌區(qū)向外傳遞物品:兩側(cè)窗關(guān)閉時，緩沖區(qū)滅菌-打開緩沖區(qū)側(cè)窗-放入物品-關(guān)閉緩沖區(qū)側(cè)窗打開外窗-取出物品-關(guān)閉外窗緩沖區(qū)滅菌(程完成)

②外向緩沖區(qū)傳遞物品:打開外窗-放入物品-關(guān)閉外窗-緩沖區(qū)滅菌-打開無菌區(qū)側(cè)窗-取出物品-關(guān)閉無菌區(qū)側(cè)窗。

嚴(yán)格按程序執(zhí)行，無菌區(qū)不受外部細(xì)菌污染。

如何選擇適合自己的傳遞窗：

  決定傳遞窗價格的一個因素 是傳遞窗所用的材料和厚度;我們建議至少使用1毫米厚的板材，以確保箱體的牢固性。如果使用更薄的板材,在運輸或使用過程中很容易彩。

使用的板材應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場的實際情況確定，如下列情況:實驗室和食品行業(yè):一般實驗室用的大部分濕度不大，-般用外殼扎鋼板涂裝，內(nèi)壁-般用304不銹鋼(304不銹鋼可以抵抗-般酸堿的腐蝕，避免生銹);當(dāng)然，

在一些濕度較高的實驗室，也有全304不銹鋼傳遞窗;但是有些像食品包裝，因為空氣比較干燥，過濾過程中沒有酸堿腐蝕，也可以用201不銹鋼做內(nèi)壁和箱子;電子業(yè)也是如上述所選，但在制藥業(yè)一類，由于國家規(guī)范有要求，因此一般使用全304不銹鋼傳遞窗;冷軋鋼板噴涂和不銹鋼的分類會導(dǎo)致傳遞窗的價格差異,所以根據(jù)不同的應(yīng)用選擇不同的材料,選擇適合自己的傳遞窗。