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發布時間：2021-09-06 10:14
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凈化工程的重要參數
凈化工程的重要參數設計：
1. 溫度和相對濕度
無菌器械在無特殊規定時，通常要求溫度在18~28℃，濕度在45%~65% ，企業一般都可以控制在要求內。如在動態監測中發現達不到要求，可能是室內有產熱大的儀器設備。
2. 風量、換氣次數、靜壓差
凈化工程無菌潔凈室工程設計階段對送風量的確定，首先要滿足相應潔凈度級別的換氣次數要求，同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量，在此基礎上對過濾器進行選用。過濾器的處理風量應≤額定風量，設置在同一潔凈區內的空氣過濾器的阻力、效率宜接近。
3. 換氣次數
在潔凈室體積確定的情況下，換氣次數由該室的送風決定，而靜壓差取決于房間的送風與回風量、排風h的差值。系統總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調整風機頻率轉速或總閥門開啟度來實現，各房間的風量和壓力則可通過調整分支管路閥門開度來實現。
4. 靜壓差
潔凈室的動態監測中，人員流動、新風不足及房門開啟頻繁是各潔凈室間壓差變化的主要原因，如果潔凈室與大氣之間或不同級別潔凈室間靜態壓差處于臨界狀態，動態下檢測很可能由于人員流動，新風量補充不夠而造成壓差達不到要求。
5. 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌
測試條件如不能滿足規定的環境參數（溫濕度風速、換氣次數、靜壓差在規定范圍之內）要求，關鍵項目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結果應視為無效。由于溫度相對濕度風速、換氣次數、靜壓差共同構成了潔凈室的微氣候，是潔凈室維護正常與否的重要指征，可將關鍵工序關鍵項目測試修訂為關鍵工序全性能測試。只有這樣，才能系統監測生產潔凈室，為確保潔凈室性能監測的數據科學性、準確性，測試部門在進行關鍵項目懸浮粒子、微生物測試時，應同時進行溫度、相對濕度、換氣次數、靜壓差等前提條件的測試。
凈化工程
醫院器械凈化工程如何降低潔凈室中塵埃粒子的數量？
塵埃粒子懸浮粒子和微生物主要影響產品質量，造成相互傳播等，潔凈室的塵、菌來源于室外空氣的占80%~90%，在其余因素即人、圍護結構等方面，來源于人的又占80%~90%。可見，除了室外空氣帶來的塵、菌外，人員是使潔凈室產生塵粒的主要原因。測試數據表明了人員動作幅度、走動的快慢產塵量都不同。
潔凈室操作人員的動作應輕緩、平穩，應盡量避免不必要的動作，特別是快速走動等下肢動作更應避免，這樣才能減少潔凈室的產塵量。選擇潔凈服因材質及式樣不同，產塵量有很大的區別。應先選連體式、致密尼龍稠潔凈服，這種潔凈服比其它幾種潔凈服的產塵量要少。潔凈室設計采用環氧樹脂自流平涂地面、金屬彩鋼壁板比采用其它幾種建筑材料產生的塵埃數少。
凈化車間的關鍵功效
更關鍵的功效取決于操縱商品(如硅集成ic等)所觸碰的空氣的潔凈度等級及其溫度濕度，使商品能在一個優良之自然環境室內空間中生產制造、生產制造，此室內空間大家稱作凈化車間。依照慣例，無塵凈化處理等級主要是依據每立方空氣中粒子直徑超過區劃標準的粒子總數來要求。換句話說說白了無塵并不是100%沒有一點灰塵，只是操縱在一個十分少量的企業上。自然這一標準中合乎灰塵標準的顆粒物相對性于大家普遍的灰塵早已是小的幾乎為零，可是針對電子光學結構來講，就算是一點點的灰塵都是會造成十分大的不良影響，因此在電子光學結構商品的生產制造上，凈化車間無塵是必定的規定。
凈化車間每立方將低于0.3μm粒度的浮塵總數操縱在3500個下列，就做到了無塵標準的。現階段凈化車間運用在射頻收發器生產制造的無塵標準針對灰塵的規定高過的，那樣的高標準關鍵被運用在一些級別較高芯片加工上。5μm及下列的浮塵總數被嚴控在每立方1000個之內，這也就是業界別名的1K等級。
