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發布時間:2021-09-08 14:07  
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GMP潔凈廠房施工方案(上)
3、與監理單位溝通及協調(1)在施工過程中,嚴格接受監理工程師的管理。安裝的質量檢驗項目在自檢后主動邀請監理工程師進行檢查。
(2)按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監理工程師。
(3)對施工中出現的問題或不合格項目,嚴格按照監理工程師的要求進行整改,直至達到要求為止。4、潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協調(1)門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。
(2)空調主風管穿越土建墻,協調處理預留洞的位置。
樣需要改革。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
2、裝修施工要點(1) 根據GMP規范要求,潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。
(2) 所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
(3) 建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
(4) 根據GMP認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求:
a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、
易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁
面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
c.門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒
子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈
度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。



GMP潔凈廠房施工方案(上)
(4)穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式(保溫管道的套管除外)選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個潔凈區域是致關重要的,為滿足GMP的要求,潔凈區域內的與套管點焊接裝飾不但要不銹鋼加工,而且還需作外拋光處理,待管道安裝完畢時用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。
(5)與藥液接觸的設備、管路、閥門安裝除按設計要求外還應按GMP認證檢查評定標準3204條款進行,管道安裝完畢后應按3301條款要求將管道標明物料名稱及流向。
(6)蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統以及鍋爐安裝除按設計要求和GMP要求外,還應嚴格按照相關監檢條款要求進行施工。
(7)潔凈室內的保溫設備或管道必須平整、光潔,金屬保護外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無顆粒性物質脫落。

