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發布時間:2021-06-23 10:01  
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凈化車間均為恒溫恒濕房間,而生產工藝需要的各類管道又有不同的水溫要求,管內外的溫差可能使管外壁結露,影響室內溫濕度。因此,對于有可能結露的管道應采取防結露措施。
防結露層外表面可以采用鍍鋅鐵皮或鋁皮作外殼,便于清洗并不產生灰塵。
凈化車間內的生產工藝一般為超精細加工或要求無菌無塵,對給水系統要求較為嚴格,如大規模集成電路的超純水的注射的用水等。試運行必須連續進行,運行情況可從自動控制系統了解各空調間,設備房的各項數據,并通過自動控制系統實施調節。而且有的水系統的造價高、管理要求嚴格,因此應該根據不同的要求設置系統(如純水的不同水質要求,冷卻水的不同水溫、水質要求等)。
車間布置平面圖
該車間生產類別為丙類,耐火等級為二級構形式為單層框架,層高為5m;潔凈控制區設吊頂;吊頂高度為2.70m;一步制粒間局部抬高至3.5m。車間內的人員和物料通過各自的通道進入潔凈區,物流無交叉。制作用設備不可能也不必要進入制作室內,但必須保持干凈,無灰塵。整個車間主要出入口分三處,一處是人的流出人口,即人員由門廳經過更衣進入車間,再經過洗手、更潔凈衣進入潔凈生產區、手消毒;一處是原輔料人口,即原輔料經過脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口。
車間內部布置主要有濕法制粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑內包、外包等工序。
凈化工程潔凈區人數的控制依據:取下列三項下更小值
1、潔凈區的換氣次數。在相等潔凈級別下,潔凈區的換氣次數越大表明自凈能力越強。一般萬級級別25次/h的換氣次數的潔凈區控制在2人每平方米。
2、潔凈區的新風量。新風中的氧氣是潔凈室內人員所必須的。低40立方每人。
3、工藝操作和管理的需求,進入潔凈人員數量的控制可以按照房間的面積來控制每10平方米3人,是總人數應包括操作人員和外來人員。
潔凈區的控制人員不單是外來人員,應包含所有進入潔凈區人員(包括生產操作人員和管理人員)!

GMP凈化車間振動控制設計
1、凈化工程和周圍輔助性站房內有強烈振動的設備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道,應采取積極隔振措施。
2、對凈化工程廠房內外各類振源,應測定其對凈化工程廠房的綜合振動影響。如受條件限制,也可根據經驗對綜合振動影響進行評價。并應與精密設備、精儀器儀表的允許環境振動值進行比較,以確定對其采取必要的隔振措施。
3、精密設備、精密儀器儀表的隔振措施,應考慮減少發生量、保持凈化工程內合理的氣流組織等要求。當采用空氣的彈簧隔振臺座時,應對氣源進行處理,使其達到凈化工程內的空氣潔凈度等級。