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發(fā)布時(shí)間:2021-10-22 08:59  
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隨著科技的與日發(fā)展,生產(chǎn)制造業(yè)其對(duì)空氣潔凈度的要求主要是從產(chǎn)品加工的精密化、產(chǎn)品的微型化、產(chǎn)品的高純度、產(chǎn)品的可靠性四個(gè)方面提出來(lái)的。凈化車(chē)間技術(shù)不僅局限于制藥企業(yè),也在以下各個(gè)行業(yè)發(fā)揮的熱量,以此我們也可看出藥品車(chē)間凈化的重要性。
產(chǎn)品加工的日漸精密化。現(xiàn)代產(chǎn)品的加工精度已經(jīng)進(jìn)入到了亞微米量級(jí),而且正在向著更小的量級(jí)發(fā)展。
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企業(yè)想要建設(shè)凈化車(chē)間,從項(xiàng)這個(gè)目的施工招到施工安裝竣工投產(chǎn),這一過(guò)程稱(chēng)為工程項(xiàng)目三階段中的施工階段。一個(gè)有規(guī)模的專(zhuān)業(yè)凈化工程公司,每年要承攬幾十甚至上百個(gè)這樣的凈化車(chē)間項(xiàng)目。可以想象,工程項(xiàng)目部所面臨的工作量和內(nèi)容是極其龐大的,出現(xiàn)的問(wèn)題是多種多樣的,而處理的方法,因經(jīng)驗(yàn)和能力原因、環(huán)境及指標(biāo)原因、業(yè)主人為原因等,也是多種多樣、參差不齊的。
潔凈室車(chē)間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng) 回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng) 吸頂式空調(diào)機(jī)制冷的工作原理。這種形式一般對(duì)用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合,并且成本相對(duì)低一些。如食品生產(chǎn)車(chē)間、普通的理化實(shí)驗(yàn)室工程、產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車(chē)間等。
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級(jí)決定性因素。
凈化車(chē)間
凈化車(chē)間潔凈度驗(yàn)證規(guī)程:
5.1職責(zé):
5.1.1由質(zhì)檢課化驗(yàn)室每周對(duì)凈化車(chē)間潔凈度進(jìn)行一次微生物采樣驗(yàn)證;
5.1.2現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格情況進(jìn)行整改;
5.2實(shí)施:
5.2.1質(zhì)檢課每周應(yīng)對(duì)凈化車(chē)間的空間,設(shè)備/工器具表面,操作工的手,連體工作服,內(nèi)包裝材料進(jìn)行微生物采樣,對(duì)車(chē)間進(jìn)行潔凈度測(cè)試,作好記錄,并將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告相關(guān)部門(mén)和人員;
5.2.2化驗(yàn)室應(yīng)將不合格檢測(cè)結(jié)果的檢驗(yàn)留存,經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)后方可消毀;
5.2.3質(zhì)檢課應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)車(chē)間分析不合格原因,并提出整改意見(jiàn)和建議;
5.2.4現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育,并負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實(shí)施;
5.2.4車(chē)間質(zhì)檢員應(yīng)跟蹤不合格整改的全過(guò)程,并記錄;