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              低溫保存箱3Q認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)多重優(yōu)惠【百思力】

              發(fā)布時間:2020-12-29 07:48  

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              IQ/OQ服務(wù)

              IQ服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。

              在進(jìn)行IQ服務(wù)時,我們將:

              ?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺空間,電源,溫度等)

              ?檢查在使用設(shè)備時與之有關(guān)的危害和安全注意事項

              ?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單

              一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進(jìn)行OQ服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。

              為什么需要IQ/OQ服務(wù)?

              ?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。

              ?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。

              ?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。


              3Q認(rèn)證

              支持的儀器

              ■  AB Sciex質(zhì)譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。

              ■  安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

              ■  島津液相10A系列,20A系列,30A 系列

              ■  沃特世液相2690系列,2695系列

              3Q認(rèn)證:

              安裝驗證(IQ)操作流程

              ■   資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案

              ■  清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞

              ■  預(yù)捆綁的安裝,操作驗證協(xié)議方案

              ■  高品質(zhì),完整性的驗證試驗

              操作驗證(OQ)操作流程

              ■   生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測試標(biāo)準(zhǔn)品

              ■  標(biāo)準(zhǔn)型號的測試色譜柱

              ■  嚴(yán)謹(jǐn)合理的測試指標(biāo)


              制藥企業(yè)為什么要做3q認(rèn)證

              1.3Q是國家強制標(biāo)磚。

              2.3q認(rèn)證就是質(zhì)量體系認(rèn)證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證) 。

              3.通過DQ(設(shè)計確認(rèn))、 FAT(制造工廠測試)、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列活動,提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要,設(shè)備的性能符合設(shè)計要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國家GMP要求。