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生物制藥企業GMP凈化無塵裝修

生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;

通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用了節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等安裝配套服務;

GMP廠房裝修要求一：廠址選擇

  藥品生產工廠的廠址選擇，應根據下列原則，并經技術經濟方案比較后確定。

1． 應在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環境好，對藥品質量無有害因素，衛生條件較好的區域。

2． 應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質污染、振動和噪音干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區，則應位于其頻率風向上風側，或全年最小頻率風向下風側。

3． 排水良好，應無洪水淹沒危險。

4． 目前和可預見的市政區域規劃，不會使廠址環境產生不利于藥品質量的影響。

5． 水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發展時能有效、妥善地解決。

實驗室地上色彩挑選時，要注意與實驗室家具的色彩調配。地上色彩要襯托家具的色彩并以沉穩柔軟為主調，因為地上裝飾屬于性裝飾，一般情況下，不會常常更換，因而要挑選比較中性的色彩。從色調上說，淡色家具可與深淡色彩的地板任意組合，但深色家具與淡色地板的調配則要格外當心，避免發生壓抑的情景。同時，色彩會影響人的視覺效果，暖色調為擴張色，冷色調為縮短色。所以，面積小的房間地上要挑選暗色調的冷色，使人發生面積擴展的感覺。假如選用色彩亮堂的暖色地板就會使空間顯得更狹窄，增加了壓抑感。

實驗室建設改造考慮的因素

影響施工質量的要素

　　接著便是考慮日后影響施工質量的三大要素：進排水管施工方法;實驗室總用電量、分配方法和接地裝置;通風體系的規劃。

　　1.進排水管施工方法

　　關于在建的建筑物，需供給規劃平面圖給建筑師，再依照規劃圖面所標明方位、間隔尺度，以暗管或吊管方法預留歸入建筑物本體施工。

　　關于已竣工未進駐或運用多年變更為實驗室的場所，因這兩種建筑物之前并不是實驗室用處規劃，自身進排水管大多不符合運用要求，因而需找到進排水之來歷，以明管或吊管方法施工。

　　2.實驗室總用電量、分配方法和接地裝置

　　已竣工未進駐或運用多年變更為實驗室的場所：先找出既有的電源總開關加以評估電力是否滿足。如有不足，增加容量。再加以整修或隔間，施工期間以暗管或明管施工。

　　實驗室大型儀器設備的獨自接地裝置：實驗室大型剖析測驗儀器、設備，尤其是相似ICP光譜儀，有必要有專門的接地地線，能夠起到維護操作者人身和設備安全，屏蔽外界磁場對儀器的攪擾，穩定儀器的電器零點，有必要事先預留接地線的管路。

　　3.通風體系

　　關于在建的建筑物，將可規劃風管的道路供給給建筑師。評論建立管道井或以預留洞方法事先預留。

　　關于已竣工未進駐或運用多年變更為實驗室的場所，先承認建筑物自身有無管道井的規劃，如有可接至管道井。反之，可依現場間隔及地形找出理想的排氣管線的路徑。再承認控制方法、核算風機排氣量及風速。