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              生物制品層析系統(tǒng)費用服務(wù)至上「在線咨詢」

              發(fā)布時間:2021-10-20 03:06  

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              視頻作者:北京創(chuàng)新通恒科技有限公司







              生物制品層析系統(tǒng)

              層析系統(tǒng)可為天然產(chǎn)物、生物制品層析純化等。生物行業(yè)經(jīng)常見到有許多分離樹脂、純化介質(zhì)、高效液相色譜柱及配套試劑和溶劑,以及全套的分析液相、中壓和高壓制備液相、工業(yè)層析操作系統(tǒng)和層析柱、中高壓層析系統(tǒng)。中高壓層析系統(tǒng)在生物制品領(lǐng)域作用突出。中高壓層析系統(tǒng):NGC,傳統(tǒng)中高壓系統(tǒng):DuoFlow,快速蛋白質(zhì)自動化純化系統(tǒng):Profinia以及低壓層析系統(tǒng):LP。這4個系列代表了層析系統(tǒng)主流應(yīng)用的不同方向。







              同一超濾器能否用于同一產(chǎn)品的不同階段

              A7:選擇:有條件的話好分開用;第二選擇:退而求其次設(shè)備共用,但是濾芯或膜包分開。不認(rèn)同全套共用。濾膜、填料的結(jié)構(gòu)及生物制品成分的復(fù)雜性決定了清潔驗證的效果很難保持長期一致性,你可能持續(xù)十幾個同樣的清潔程序都沒有雜質(zhì)檢出,但是一用到工藝上隨著條件的改變、甚至受到你的產(chǎn)品本身的影響,原來吸附的雜質(zhì)就下來了。清潔驗證所檢的項目都是已知的,但是生產(chǎn)過程中引入的未知的微量的有生物活性的成分說不清,不可能都考慮到。想想GMP為什么用平整、光滑、易清潔等規(guī)定




              生物制品層析制品

              Q13:生物制品對不銹鋼材質(zhì)的要求

              A13:高氯濃度等都可能腐蝕不銹鋼,哪怕是316L;所以應(yīng)考慮降低接觸時間或選取其它材質(zhì)(不銹鋼鍍膜等);對于接觸高氯體系等情況,不銹鋼也比較難在驗證/確認(rèn)時評估通過。

              看你是配液還是儲液,配液接觸時間短,一般鹽溶液濃度不是很高的話,316L能夠承受,好一點用904L。儲液的話接觸時間較長,用254或者2507。好的就是鈦材了,但是這玩意造假特貴,或者選用鍍鈦可能便宜一些。





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