藥廠廠房凈化工程多重優(yōu)惠「多圖」

一般來講，過濾器在出廠前都已進(jìn)行檢漏測試，而且檢測的重點放在過濾紙本身的質(zhì)量和過濾紙與框架的密封質(zhì)量。但是由于液槽過濾器的結(jié)構(gòu)方式比較特殊，有時會出現(xiàn)意想不到的情況而造成送風(fēng)口檢測時的泄漏現(xiàn)象。因此，很有必要對灌膠和接口密封的工藝要求進(jìn)行外觀檢查：

　　(1)槽內(nèi)四周的接口斷面接縫處，必須在灌膠前預(yù)先打硅膠(這一點很重要)。

　　(2)過濾器外框拼接處(尤其是四周拼角處)必須打膠密封處理。

　　(3)液槽密封過濾器的安裝過程，應(yīng)該一氣呵成。反復(fù)拆卸后的液槽需要重新整修。尤其是國產(chǎn)果凍膠。

控制因子

　　GMP中對潔凈室的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求。空調(diào)系統(tǒng)影響著這些指標(biāo)，從對正壓、換氣次數(shù)、懸浮粒子的控制來滿足潔凈度。

1潔凈室與鄰室正壓不足在距門兩米內(nèi)的同一點的采樣區(qū)域測試，若開門情況下測試超標(biāo)，閉門20rain后測試合格，則可判定為潔凈室與鄰室正壓不足。若正壓值不達(dá)標(biāo)，外界大氣則會倒灌，帶來大量的的塵埃、細(xì)菌，嚴(yán)重破壞潔凈度。此時可以通過增加正壓的方法來解決，將正壓提高到在開門瞬間有足夠的外流氣流來阻止污染物。首先，可以考慮增加新風(fēng)量，但可能需要增加新風(fēng)機(jī)組，這是一筆不小的一次性投入。另外，一個比較經(jīng)濟(jì)適用的方法是調(diào)節(jié)各級過濾器的阻力，在保證過濾效果的同時，將過濾器阻力盡量降低。另外，要及時更換初、中效過濾器，及時清洗維護(hù)冷凝器和冷熱水盤管一。

建立健康檔案的必要性藥廠在招收員工之時，已經(jīng)對員工的健康狀況有了大概的了解。藥廠還需設(shè)定體檢規(guī)則，定期對員工進(jìn)行體檢。在潔凈室工作的人員會直接接觸藥品，至少每年要進(jìn)行一次體檢，不合格者應(yīng)該立刻調(diào)離崗位。藥廠建立個人健康檔案，以便于檢查、了解、個人健康的好壞情況。

養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣從事藥品生產(chǎn)過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡，保持手部和身體其他部位的清潔，改掉不良的衛(wèi)生習(xí)慣。進(jìn)入潔凈室前必須更衣(潔凈室必須用防靜電材料的防護(hù)服)，并通過凈化設(shè)施對人進(jìn)行清潔處理。在藥品生產(chǎn)時還必須對身體尤其是口、鼻、頭發(fā)進(jìn)行覆蓋，防護(hù)服保護(hù)操作人員不受到生產(chǎn)環(huán)境不良因素的危害，而且會防止人對藥品產(chǎn)生污染。