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發布時間：2021-04-25 11:35
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中藥提取濃縮生產線
中藥的化學成所含成份十分復雜，既有含有多種有效成份，又有無效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并進一步加以分離、純化，得到有效單體是中藥研究領域中的一項重要內容。中藥提取罐就是利用一些技術提取中藥材中有效成份，使得中藥制劑的內在質量和臨床效果提高，使中藥的效果得以發揮。
提取方法包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。其中水煎煮法是常用的方法。中藥提取罐是根據中草藥中各種有效成分溶解度的性質，選用對需要成分溶解度大而對其他成分溶解度小的溶劑，將所需要的活性成分從藥材組織內溶解出來的一種提取方法。常用的提取劑有水、等。水是一種強的極性溶劑。中草藥中親水性的成分，如無機鹽、糖類、分子不太大的多糖類、鞣質、氨基酸、蛋白質、有機酸鹽、甙類等都能被水溶出。為了增加某些成分的溶解度，也常采用酸水及堿水作為提取溶劑。酸水提取，可使酸生成鹽類而溶出，堿水提取可使有機酸、黃酮、蒽醌、內酯、香豆素以及酚類成分溶出。但用水提取易酶解甙類成分，且易霉壞變質。某些含果膠、粘液質類成分的中草藥，其水提取液常常很難過濾。沸水提取時，中草藥中的淀粉可被糊化，而增加過濾的困難。故含淀粉量多的中草藥，不宜磨成細粉后加水煎煮。
中藥提取濃縮生產線的結構特性
設備主體可實現提取工段從投料、加溶媒、升溫、保溫、煎煮、逆流、循環、出藥、出渣的全過程自動控制，提高提取效率，提升中藥材有效利用率。
提取罐內罐壁鏡面拋光Ra≤0.4，潔凈衛生無殘留，外罐壁經過拉絲處理，焊縫圓角過渡，不掛料，易清洗，達到國家衛生級要求，生產過程中安全性、穩定性高，符合國家GMP標準;
提取罐采用特殊的衛生級機械密封，專門設計了特殊形狀的出渣門密封圈，確保液柱靜壓力或罐內壓力越高，密封圈越緊密，密封性越好，中藥提取罐使用壽命越長，出渣門底部設置加熱系統，使中藥材有效成分提取更加完全。
CIP清洗器可實現在線CIP/SIP，防爆視燈、視鏡、快捷輕便式衛生投料口、除沫器等配置確保操作簡便。
中藥提取罐在提取運行過程，是在整個大型的容器中進行的，生產過程安全性高，操作簡便，占地面積小，投資能耗少，設備循環利用率高，節約溶劑。
中藥提取濃縮生產線的質量標準
設計、制造、監檢、檢驗執行：
1、《中華人民共和國特種設備安全法》
2、SFDA 《藥品生產質量管理規范》
3、《GAMP藥品生產自動化管理規范》
4、《藥工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)
5、TSG21—2016《固定式壓力容器安全技術監察規程》
6、GB150—2011《壓力容器》
7、6、HG/T20584—2011《鋼制化工容器制造技術要求》
8、NB/T47015—2011《壓力容器焊接規程》
9、NB/T47013—2015《承壓設備無損檢測》
1、產品：包括藥品的中間產品、待包裝產品和成品。
2、成品：已完成所有生產操作步驟和包裝的產品。
3、重新加工：將某一生產工序生產的不符合質量標準的一批中間產品或待包裝產品的一部分或全部，采用不同的生產工藝進行再加工，以符合預定的質量標準。
4、返工：將某一生產工序生產的不符合質量標準的一批中間產品或待包裝產品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生產工藝進行再加工，以符合預定的質量標準。
5、交叉污染：不同原料、輔料及產品之間發生的相互污染。
6、警戒限度：系統的關鍵參數超出正常范圍，但未達到糾偏限度，需要引起警覺，可能需要采取糾正措施的限度標準。
7、糾偏限度：系統的關鍵參數超出可接受標準，需要進行調查并采取糾正措施的限度標準。
檢驗結果超標：檢驗結果超出法定標準及企業制定標準的所有情形。
8、批：經一個或若干加工過程生產的、具有預期均一質量和特性的一定數量的原輔料、包裝材料或成品。為完成某些生產操作步驟，可能有必要將一批產品分成若干亞批，合并成為一個均一的批。在連續生產情況下，批必須與生產中具有預期均一特性的確定數量的產品相對應，批量可以是固定數量或固定時間段內生產的產品量。
9、物料平衡：產品或物料實際產量或實際用量及收集到的損耗之和與理論產量或理論用量之間的比較，并考慮可允許的偏差范圍。
10、批號：用于識別一個特定批的數字和（或）字母的組合。
