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等溫核酸試劑盒

據介紹，RPA檢測的靈敏度很高，能夠將痕量的核酸(尤其是DNA)模板擴增到可以檢出的水平，從單個模板分子得到大約1012擴增產物。而且RPA還用不著復雜的樣品處理，適用于無法提取核酸的實地檢測。RPA不僅可以對擴增產物進行終點檢測，還可以對擴增過程進行實時監控，甚至可以通過試紙條(側流層析試紙條LFD)讀取結果。

目前，TwistAmp? 試劑盒的擴增子長度在500bp以內。不過，經過特別優化的RPA擴增，也可以生成更長的擴增產物，或者減慢擴增速度(便于定量)，甚至在更低的溫度下進行反應。

“一般來說，核酸檢測是目前準確的診斷方法。”有人告訴記者，核酸檢測試劑盒出現假陰性，即沒有發現隱藏的病毒，可能與兩個方面有關。一是樣品沒有采集到。這一點很容易理解。例如，咽拭子采樣時人比較難受，深度不夠可能會采集不到含有病毒的樣本。但這樣的情況應該很少發生。

另一個假陰性的原因是核酸檢測試劑盒的探針和引物質量有波動，特別是定量的不造成檢測的不準確。換句話說，由于這一次各家核酸檢測試劑盒供應商都是臨時啟動，有些準備不足，或是執行規定步驟不到位，導致在生產過程中不進行定位，或是酶活性不足，或是酶中含有抑制酶鏈反應的重金屬離子等，都可能造成檢測結果出現假陰性。

基本檢測原理是首先將待檢產物和兩種檢測物混合，特異性結合后形成帶有兩種標記（生物素和FITC）的復合物；隨后將該復合物滴加到試紙條的加樣區，與加樣區的膠體金顆粒結合，新形成的復合物在層析膜擴散作用下擴散至檢測線，只有標記有生物素的復合物會被生物素配體捕獲，從而使檢測線“顯色”，而未結合檢測物的膠體金顆粒會繼續擴散至質控線并捕獲進而使質控線“顯色”。

國內核酸試劑企業快速跟進，以公開的病毒序列作為靶序列，開發針對這一病毒的試劑。截至發稿，動脈網從公開找到98款已經完成開發的熒光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸檢測試劑盒，當然還有很多在研產品和未公布產品信息的試劑盒沒有被統計在內。

根據規定，核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市，后補充臨床試驗數據，審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后，即可進入各地醫院和逐步開放的第三方醫學檢驗所進行核酸檢測，對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。