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SC認證對食品車間十萬級凈化工程的要求：

潔凈空氣等級（ISO分級標準）食品工業分級標準灌裝間ISO等級 4級

內包材貯存室ISO等級 5級

人員凈化室ISO等級 7級

地面、墻壁地面：應有1%—2%的排水坡度。

墻壁：相對濕度超過80%的潔凈區，墻壁應使用防霉涂料，防霉涂料應符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質限量應符合《GB 18582室內裝飾裝修材料內墻涂料中有害物質的限量》的規定。

人是潔凈車間微塵的重要來源

    人體新陳代謝會產生微塵物, 人體會攜帶微塵物, 人在潔凈車間內活動更會大量產生和發散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經測試結果分析, 作業人員約占80%, 人員進出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運動時, 潔凈度顯著劣化, 證實人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產中蕞大的微塵源和主要的傳播媒介, 生產人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質量發生影響。這種影響來自兩方面, 一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛生習慣。因此, 對人的衛生管理和監督應從以下幾方面著手。

    凈化車間的應布置合理、緊湊，避免人的混雜。不同空氣潔凈度房間之間的相互聯系，要有防止污染措施，如氣閘室、緩沖間或傳遞窗。海南凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序，應布置在上風側，易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置；不同潔凈級別的房間或區域，宜按空氣潔凈度的高低由里向外布置。空氣潔凈度高的房間或區域，宜布置在人員少到達的地方，并宜靠近空調機房；空氣潔凈度相同的房間或區域，宜相對集中。

    潔凈風管的施工質量是潔凈區潔凈度能否得到保證的決定性因素。在凈化風管的施工過程中，對風管預制場地的平面布置要合理，場地要清潔，板材的脫脂清洗要徹底、風管制作咬口結合要緊密、法蘭的密封性好、保溫材料不起塵；同時風管漏光（風）檢驗及對漏光（風）點的處理方法、風管部件安裝、高xiao過濾器的安裝、系統調試等將是凈化風管施工的關鍵。