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發布時間:2020-11-16 14:54  
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保健食品注冊的基礎知識
一、 什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品,具有調節機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。
所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;外貿保健食品申報價格
(4) 安全性。
i保健食品批準證書
1、保健食品批準證書格式是什么樣的?
國產保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;
進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。
2、保健食品批準證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。外貿保健食品申報價格
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提交保健食品申報樣品應注意哪些問題?
1、 送審樣品應為zui小銷售包裝,樣品包裝完整、無損、應貼有標簽,標簽與申報資料相應內容一致,樣品包裝應利于樣品的保存。
2、 送審樣品可使用空白或本產品專用模具、囊殼、內包裝。不可使用標有其他產品名稱或標志的模具、囊殼、內包裝,如使用了標有其他產品名稱或標志的模具、囊殼、內包裝應在申報資料中予以說明。
3、 送審樣品應為按照申報資料的配方、生產工藝生產的真實樣品,并與產品質量標準中感官指標描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質等內容相一致。
4、 送審樣品應為在保質期內的產品,不得出現變質。需要特殊條件存放的,應在提交樣品時進行說明。
什么是保健食品?
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。功能性i保健品使用時有嚴格的劑量限制和服用方法,也有一定的適應癥和禁i忌癥,因此保健品并不是適合所有的人。即適用于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國保健食品行業一般將其分為兩類:(1)營養素補充劑;(2)功能性i保健食品。外貿保健食品申報價格
保健食品的特點
1. 嚴格的監管要求
我國將保健食品列入特殊食品實行嚴格監督管理,對保健食品的原料目錄、標簽、說明書、廣告等都有嚴格規定,如要求保健食品的標簽和說明書,不得涉及疾病預防、治i療功能,內容應當真實,且所有的保健食品都應聲明“保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病”。國產以及正規原裝進口i保健品,都有國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準的保健食品認證——小藍帽標志以及保健食品批號。
為規范統一保健食品管理工作,國家食品藥品監督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》。《辦法》調整了保健食品產品上市的管理模式,由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式,并且明確了注冊和備案的要求。外貿保健食品申報價格