安徽CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證辦理流程給您好的建議【中實(shí)國聯(lián)】

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根據(jù)CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開展實(shí)驗(yàn)室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。

實(shí)驗(yàn)室對配備的開展實(shí)驗(yàn)室活動所需的設(shè)備應(yīng)當(dāng)擁有完全的使用權(quán)，設(shè)備可以是購買的也可以是租賃的。

購買的設(shè)備應(yīng)能提供設(shè)備購買合同等擁有權(quán)證明；租賃設(shè)備應(yīng)當(dāng)注意：

（1）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本機(jī)構(gòu)的管理體系；

（2）實(shí)驗(yàn)室可全權(quán)支配使用，租用的儀器設(shè)備由本機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定/校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；

（3）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；

（4）同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同實(shí)驗(yàn)室共同租賃，用于資質(zhì)認(rèn)可或認(rèn)定。

因CNAS認(rèn)可周期為6年，實(shí)驗(yàn)室租賃設(shè)備的期限應(yīng)至少6年，在租賃期間應(yīng)擁有設(shè)備的完全使用權(quán)。

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    “人、機(jī)、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素，在實(shí)驗(yàn)室檢測領(lǐng)域也是如此，科學(xué)地運(yùn)用五要素，降低實(shí)驗(yàn)室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進(jìn)工作效率，有利于提升品牌價(jià)值，防范經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)性發(fā)展。

      那么CNAS實(shí)驗(yàn)室檢測領(lǐng)域的人、機(jī)、料、法、環(huán)指的是什么呢？

首先，“人”是指人員。包括但不限于實(shí)驗(yàn)室管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測/校準(zhǔn)人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。

其次，“機(jī)”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。

再次，“料”是指樣品。應(yīng)當(dāng)注意檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等，而是被檢測物品、被校準(zhǔn)物品。

從次，“法”是指方法。實(shí)驗(yàn)室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制的方法等。

zui后，“環(huán)”是指檢測/校準(zhǔn)環(huán)境。對結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。

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       CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之微生物檢測領(lǐng)域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

      本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動。實(shí)驗(yàn)室對配備的開展實(shí)驗(yàn)室活動所需的設(shè)備應(yīng)當(dāng)擁有完全的使用權(quán)，設(shè)備可以是購買的也可以是租賃的。微生物檢測領(lǐng)域包括對樣品中微生物進(jìn)行的定性分析或定量檢測。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗(yàn)、基因擴(kuò)增檢驗(yàn)等應(yīng)符合相關(guān)專業(yè)的要求。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定，強(qiáng)調(diào)了確保生物安全的重要性。

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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為確保檢測結(jié)果的有效性應(yīng)采取一定的控制措施，進(jìn)行內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)控進(jìn)行策劃，即制定質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃并審查，一般來說應(yīng)從以下幾方面制定質(zhì)量監(jiān)控方案：

1)實(shí)驗(yàn)室活動/檢驗(yàn)檢測活動的業(yè)務(wù)量；

2)實(shí)驗(yàn)室活動/檢驗(yàn)檢測活動結(jié)果的用途；

3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性；

4)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴性；

5)參加能力驗(yàn)證等外部實(shí)驗(yàn)室間比對的頻次和結(jié)果；

6)人員的能力、經(jīng)驗(yàn)、數(shù)量和變動情況；

7)采用新的方法或變更方法等。