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發(fā)布時(shí)間:2021-01-16 11:57  
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《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》2016 版簡(jiǎn)介
由于植物藥的獨(dú)特性,F(xiàn)DA意識(shí)到需要單獨(dú)有一套區(qū)別于非植物藥的監(jiān)管政策,主要表現(xiàn)在基于大量的人用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史, 對(duì) 初 期 臨 床 試 驗(yàn) IND 階段(investigational new drug applicatins, INDs)藥學(xué)和毒理研究要求相對(duì)寬松,但是作為藥品上市(NDA 申請(qǐng)),安全性和有效性必須滿足同樣的技術(shù)指南。FDA 將植物藥定義為“材料源自植物、藻類、大型真菌類,或這些的組合的產(chǎn)品”。新指南特別列出了各種類型:在 OTC 專論體系下的植物藥上市申請(qǐng);在NDAs(new drug applicatins, NDAs)下的植物藥上市申請(qǐng);在 INDs 下的植物藥開(kāi)發(fā);在 INDs 下的臨床 I、II、III 研究;以及植物藥產(chǎn)品的NDAs。這些核心思想和理念均保持一致。
面板大王”申請(qǐng)發(fā)明專利4000余件
2014年,為改寫(xiě)我國(guó)“缺芯少屏”格局,TCL華星光電第6代低溫多晶硅(LTPS)面板生產(chǎn)線在光谷動(dòng)建。至今,武漢華星光電累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利已達(dá)4432件。
鮮為人知的是,華星光電這個(gè)“專利大王”是被市場(chǎng)逼出來(lái)的。
武漢華星光電的母公司深圳華星光電,2009年進(jìn)入顯示面板領(lǐng)域時(shí),曾先后遭遇技術(shù)的封和價(jià)格打壓。
因此,武漢華星在量產(chǎn)前,必須先構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)防御體系,一有新成果,立刻申請(qǐng)專利保護(hù)。
為把創(chuàng)新話語(yǔ)權(quán)掌握在自己手里,武漢華星光電在光谷成立了全球小尺寸顯示屏研發(fā)和制造中心,從國(guó)內(nèi)外吸引了2500多名技術(shù)及管理類人才,投入自主研發(fā)。基于貫穿產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)營(yíng)銷等全周期的知識(shí)產(chǎn)權(quán)防御體系,武漢華星光電相繼研發(fā)了Fine Pixel、IEST、CPLP、Nice Blue等獨(dú)特的不錯(cuò)的技術(shù),并開(kāi)展有關(guān) LTPS-LCD及AMOLED前端技術(shù)、光學(xué)技術(shù)、機(jī)構(gòu)技術(shù)、電子技術(shù)的核心技術(shù)研究。
目前,華星光電在光谷投資已達(dá)510多億元。其中,投資160億元的t3項(xiàng)目主要生產(chǎn)第6代LTPS LCD顯示面板,投資350億元的t4項(xiàng)目主要生產(chǎn)第6代柔性LTPS AMOLED顯示面板,是當(dāng)前國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)激烈的技術(shù)領(lǐng)域之一。其國(guó)內(nèi)條主攻折疊屏的6代柔性LTPS-AMOLED顯示面板生產(chǎn)線t4項(xiàng)目,已處于設(shè)備調(diào)試階段,預(yù)計(jì)年內(nèi)投產(chǎn)。
可惡的是,沒(méi)趕上云計(jì)算的甲骨文,不是迎頭追趕,而是開(kāi)始走上了四處碰瓷的道路,成為人人頭疼的專利氓。
多年來(lái),甲骨文頻繁發(fā)起專利侵權(quán),通過(guò)起訴對(duì)手來(lái)獲取巨額賠償費(fèi)用,惠普、谷歌、蘋(píng)果都曾被它告上法庭。
毫無(wú)疑問(wèn),在經(jīng)營(yíng)不善、營(yíng)收持續(xù)下滑之際,甲骨文靠四處起訴侵權(quán),也能獲得可觀的收入。
但必須要說(shuō),這種專利氓的行徑是可恥的。
更讓人大跌眼鏡的是,埃里森竟然以“莫須有”的罪責(zé),公開(kāi)碰瓷中國(guó)。
2018年10月份,埃里森在接受福克斯新聞采訪時(shí),公開(kāi)表示:
“我認(rèn)為盜用我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)為他們(中國(guó))帶來(lái)了巨大的優(yōu)勢(shì)……”
“不能讓中國(guó)培養(yǎng)出比美國(guó)還多的工程師,如果讓中國(guó)的科技公司打敗我們的科技公司,不久之后,我們的軍事也會(huì)落后于中國(guó),我們的經(jīng)濟(jì)也是如此,我們與中國(guó)存在激烈的競(jìng)爭(zhēng),我站美國(guó)隊(duì),希望我們能夠獲勝,我們可不想屈居第二”。
是的,你沒(méi)有看錯(cuò),這就是埃里森所謂“企業(yè)家精神”的本質(zhì):看到了中國(guó)相關(guān)IT企業(yè)的崛起,對(duì)甲骨文公司帶來(lái)了挑戰(zhàn),擔(dān)心公司的業(yè)務(wù)受損,就開(kāi)始信口雌黃,口不擇言。
僵化、守舊、脫離了具體的商業(yè)場(chǎng)景,這樣的甲骨文公司必然衰落;固步自封,狹隘傲嬌,這樣的埃里森者,也必將被時(shí)代拋棄!
而敞開(kāi)懷抱,擁抱創(chuàng)新,比如中國(guó)的阿里、騰訊、華為的云服務(wù),卻正在快速成長(zhǎng)。
說(shuō)什么盜用知識(shí)產(chǎn)權(quán),說(shuō)什么不幫中國(guó)培養(yǎng)工程師,這些狂妄自大、胡說(shuō)八道的瘋話,只會(huì)讓中國(guó)企業(yè)更加發(fā)奮圖強(qiáng),迎頭趕上和超越!