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發布時間:2021-08-28 13:13  
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潔凈技術之凈化工程里面物料的凈化
物料的凈化主要包含原材料,半成品,工具設備等運輸和傳遞過程中對其進行的清潔處理,物料的出入口級人員出入口都應該分別獨立設置。
那么物料在清潔準備間內經過清潔后,應當如何繼續輸送下去呢?這就是取決于產品生產工藝的流程要求了。它直接影響到清潔準備間的位置選擇。物料一般經過氣壓間進入潔凈室,氣壓間往往和潔凈室內相毗鄰或者就在潔凈區內,所以其室內空氣壓力應與潔凈生產區之間保持一個合理的壓差。使及凈化空氣從潔凈生產區流向準備間。
隨著我國關于制藥行業的《藥品生產質量管理規范》逐步強化,以及快速與國際FDA(美國)、EUGMP(歐盟)的接軌,在國內凈化工程進行設計和施工中的制度、規范等越來越顯得重要。在潔凈區進行施工是關系到能否滿足藥品生產的基本和基礎的條件。為了提高產品的質量和合格率,廠房提出了更嚴格的要求,對車間的清潔度清潔的水平達到一千以上,即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒,允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區,必須擁有一套嚴格的現場施工技術管理制度,還應借鑒國外的先進管理經驗和技術學。
凈化工程現場施工管理過程看似簡單,事實上工作細節繁瑣,必須細化。嚴格的管理是保證整個系統安全和質量的根本保障。專業、務實、認真、負責、溝通是貫徹整個施工周期必不可少的條件。
不儲備: 現實中人和物品的頻繁出入及機臺的掣動(動態),無塵室要想達到動態潔凈級別,因此“不儲備”技術快速地在過濾器中應用以除去已發生的微粒子變得非常重要。通常已發生的微粒子會依據重力及靜電吸附力而停留在周邊的物體表面。突發性的振動及不穩定的氣流會使這些累積微粒在空氣中再度揚起,增加了重大微粒子污染的危險性。 控制氣流可防止微粒子累積,但對于帶電表面的微粒累積就無法防止。為了防止由靜電吸附而引起的微粒附著,通常在無塵室內會使用帶電程度在數十伏以下的導電性材料。而對于制造品本身的帶電,則采用帶電程度很少的搬送形態及接觸部品材料,并藉由除電裝置進 行除電。