生物制藥潔凈車間廠值得信賴

應進行潔凈室的試驗壓差試驗，以測試潔凈室（區域）與周圍環境之間的靜壓差。靜壓差試驗應在潔凈室（區）的風速，風量和供氣均勻性合格后進行。要檢查安裝的空氣過濾器的泄漏情況，測試潔凈室（區域）中空氣過濾器的完整性和安裝質量，在安裝的空氣過濾器的上游側引入測試氣溶膠，并立即在供氣口和過濾器掃描泄漏檢測在設備周邊，外框和安裝框架之間的密封處進行。e、在無塵車間內，不得飲食、嬉鬧，或從事其它與生產無關的事情。泄漏測試可以在“空狀態”或“靜態”下執行。為了確認潔凈室（區域）的氣流模式和氣流方向，在上述檢測達到要求之后執行1氣流模式檢測。

完成驗收1.清潔工廠的檢查和驗收在每個分支機構的單機測試中進行，并且在生產負載系統的自檢之后不進行測試。完成驗收是對每個分支項目的單機測試和無生產負荷系統測試的驗證，潔凈室（區域）性能參數的檢測和調試，每個分支的檢驗質量檢驗，以及測試和構建器所需的調試要求。清潔廠項目建設完成后，應進行項目驗收，分為竣工驗收，功能驗收和使用驗收。 2.清潔工廠竣工驗收后，應仔細檢查竣工驗收材料，一般包括下列文件和記錄:(一）圖紙審查記錄，設計變更通知書和竣工圖紙; （2）各分支項目的主要設備和材料以及工廠的合格證書和檢驗報告; （3）各分支機構的獨立設備，系統安裝和檢查記錄; （4）各分支機構的單機測試操作記錄; （5）分工項目和系統空載試運行和調試記錄; （6）各種管道檢測和檢驗記錄; （7）各分項目安全設施的檢查和調試記錄; （8）各分部項目的質量驗收記錄。

總則

　　.0.1條潔凈廠房設計必須貫徹執行國家的有關方針政策，做到技術先進、經濟合理、安全適用、確保質量，符合節約能源和環境保護的要求。

　　.0.2條本規范適用于新建和改建、擴建的潔凈廠房設計，但不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室。本規范有關防火和疏散、消防設施章節的規定，不適用于建筑高度超過24米的高層潔凈廠房和地下潔凈廠房的設計。

　　.0.3條在利用原有建筑進行潔凈技術改造時，潔凈廠房設計必須根據生產工藝要求，因地制宜、區別對待，充分利用已有的技術設施。

　　.0.4條潔凈廠房設計應為施工安裝、維護管理、測試和安全運行創造必要的條件。

　　.0.5條潔凈廠房設計除應按本規范執行外，尚應符合現行的國家標準、規范的有關要求。

潔凈廠房位置選擇和總平面布置

　　.條潔凈廠房周圍宜設置環形消防車道(可利用交通道路)，如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。

　　第2.條潔凈廠房周圍的道路面層，應選用整體性好、發塵少的材料。

　　第3.條潔凈廠房周圍應進行綠化。可鋪植草坪、種植對大氣含塵農度不產生有害影響的樹木，并形成綠化小區。但不得妨礙消防操作。