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發布時間:2021-10-10 13:57  
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GMP凈化車間試運行前應做哪些準備工作?
GMP凈化車間是管控產品(例如硅片等)暴露環境的潔凈程度,溫度和濕度等方面,以便可以在GMP凈化車間中生產和制造產品。這個環境空間的設計和建造過程可以稱為凈化項目。GMP凈化車間工程是一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業,(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用,并根據行業的精密與無塵要求,等級差別也較大。讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調試前需要做些什么準備工作。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協調好各工種相互間的關系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標高、坡度,便于今后維修的原則。
三、溝通及協調1、與建設單位溝通及協調(1)按照ISO9002質量保證體系的要求,滿足業主的需求是項目的目標。
(2)在工程開工前和開工初期,項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯系,將我方對工程各專業的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流,根據其要求進行調整,服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。


GMP潔凈廠房施工方案(上)
g、配電箱〈盤〉位置正確,部件齊全,箱體開孔合適,切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面,零線經匯流排(零線端子)連接,無鉸接現象,PE線 安裝明顯牢固。
h、凈化區安裝的開關、燈具接線完畢,用吸吸塵器凈盒內現象,面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明
(1)潔凈廠房的安裝工程,管道的安裝有比較大的工程量,并且管道品種、規格較多。必須在施工前制定合理的施工技術方案,在施工中嚴格按照規范施工作業。
(2)管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內容,其中管道的材質和安裝后的清潔處理比較關鍵。
6.5.3管道安裝前的確認——管道及部件檢驗
(1)管道安裝使用的材料和部件必須經檢驗合格后方可使用。
(2)管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質、規格、型號、質量應符合設計文件的規定,并應按照國家現行標準進行外觀檢驗,不合格者不得使用。
(3)為了滿足制藥工藝用水的特殊要求,對不銹鋼管材和管件內表面的粗糙度和光潔度有進一步的要求。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光,外表面為鏡面拋光,內表面達到衛生級標準,表面粗糙度為0.8um以下。
(4)不銹鋼管道進場前必須報建設單位進行確認,材料到場后應進行抽驗,按照要求進行檢驗,確保材質符合設計要求。


