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發布時間:2021-08-14 18:10  
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保持藥品穩定性試驗箱內恒定的溫度是維持細胞健康生長的重要因素。當選購二氧化碳培養箱時,有兩種類型的加熱結構可供選擇:氣套式加熱和水套式加熱。雖然這兩種加熱系統都是和可靠的,但是它們都有著各自的優點和缺點。水套式培養箱是通過一個獨立的熱水間隔間包圍內部的箱體來維持溫度恒定的。6、帶數據記錄系統,符合ICHQ1B要求和中國藥典2015版藥品穩定性試驗指導原則。熱水通過自然對流在箱體內循環流動,熱量通過輻射傳遞到箱體內部從而保持了溫度的恒定。獨特的水套式設計有其優點:水是一種很好的絕熱物質,當遇到斷電的時候,水套式系統就能更可靠地長久保持培養箱內的溫度準確性和穩定性(維持溫度恒定的時間是氣套式系統的4-5倍)。
藥品高溫試驗箱采用進品數控機床,激光加工技術,外箱體采用的冷軋板,內膽采用鏡面不銹鋼板。藥品高溫試驗箱采用平衡式的控制方式。采用專用電機和風葉使溫度分布更均勻,極大的提高了箱內測試精度和溫度的均勻性。
藥品高溫試驗箱溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%rh。
藥品穩定性試驗箱獨特的人性化設計:采用環保潮流、全新無氟設計,低能耗、率、促進節能,使你和藥品一樣讓您始終走在健康生活的前沿。
集微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠。
采用鏡面不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
獨特風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。
箱體左側有一直徑25mm的測試孔,便于觀察實驗狀態。
綜合藥品穩定性試驗箱特點:
● 集穩定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時間,占地面積小,避免試驗中調換設備。
● 采用特殊殺菌不銹鋼內膽,四角半圓弧形設計,易清潔,便于操作。
● 全新無氟設計,、低能耗、促進節能。
● 液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態。
● 連續運行保證:兩套進口全封閉壓縮機自動切換,保證設備長期連續運行,不發生故障。
● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
● 采用進口濕度傳感器,避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
● 各工作室溫度、濕度、光照試驗獨立控制,為研究和開發新藥穩定性試驗縮短試驗時間,提高研發效率。
穩定性試驗箱的用途及特點:
1. 藥品穩定性試驗箱根據2015版藥典化學穩定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學穩定性試驗指導原則規定:生產和開發須進行規定的溫度,濕度及強光照射試驗)。
2. 試驗箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長期的穩定性,適用于制藥企業對藥品的穩定性檢定和試驗。
3. 藥品穩定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,國際ICH組織確定新穩定性試驗條件也在上述范圍之中。
4. 用戶也可按本單位藥品穩定性試驗要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩定性試驗技術規范。
