<em id="b06jl"></em>
      <tfoot id="b06jl"></tfoot>
      <tt id="b06jl"></tt>

        1. <style id="b06jl"></style>

              狠狠干奇米,国产igao,亚卅AV,污污内射在线观看一区二区少妇,丝袜美腿亚洲综合,日日撸日日干,91色鬼,夜夜国自一区
              您好,歡迎來到易龍商務網!

              3Q認證咨詢機構常用解決方案,百思力

              發布時間:2020-10-04 23:04  

              【廣告】







              PQ(性能確認)

              對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。3Q認證的各項驗證與測試在各項驗證中,確認儀器的個別或整體性能,必須對儀器進行各項測試,測試是指系統中誤差的鑒定,當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時,這個過程就稱之為校正。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。


              安裝確認(IQ)

              首先驗證任何新設備是否能夠通過設計認證(DQ)檢查是否能夠產生預期結果,但其在實際場景中的性能取決于所遵循的安裝過程。安裝認證(IQ)驗證是否已按照制造商的規格或安裝檢查表交付,安裝和配置合格的儀器或設備及其子系統和任何輔助系統。

              除此之外,驗證總體規劃(VMP)中詳細記錄了與IQ和用于IQ的方法相關的任何cGMP要求。

              要獲得成功的認證,安裝必須符合制造商的要求,例如:

              · 安裝位置和占地面積

              · 電力,天然1氣供應和其他能源

              · 環境和運行條件

              · 拆開儀器并檢查是否有損壞

              · 根據裝箱單交叉檢查內容

              · 計算機控制儀器的文檔

              · 檢查軟件安裝和基本可訪問性

              · 安裝輔助儀器和選件

              · 驗證與外圍設備的連接和通信

              · 記錄固件版本和序列號

              · 用IQ貼紙標記儀器

              · 記錄用于IQ的設備的校準和驗證日期

              · 收集所有手冊和合格證書


              3Q認證的各項驗證與測試


              在各項驗證中,確認儀器的個別或整體性能,必須對儀器進行各項測試,測試是指系統中誤差的鑒定,當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時,這個過程就稱之為校正。

              倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進行調整的動作,并將原來偏差的部分調回標準的規格,這個過程我們可稱之為標準化。

              因此,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標準品,就成為相當重要的課題。

              在各類檢測規范中,雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準,有部分建議及規范供使用者遵循,但規范多是概念性的指引,對于詳細的驗證程序著墨不多,在驗證中,需根據現實情況做調整。




              實驗室儀器設備--3Q驗證方案


              如果是一套完整的儀器(或設備)驗證方案,將包括4個部分,即4Q,分別為:DQ,設計確認(Design Qualification),確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。除此之外,驗證總體規劃(VMP)中詳細記錄了與IQ和用于IQ的方法相關的任何cGMP要求。IQ,安裝確認(Installation Qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。OQ,運行確認(Operational  Qualification),確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉。PQ,性能確認(Performance  Qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。

              由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發設計而成,因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做,所以本帖所提3Q,是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。2儀器3Q驗證(儀器3Q認證):RA功能性風險評估,IQ安裝確認 OQ運行確認 PQ性能確認4。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認),就完成了一套儀器驗證的整套資料。


              主站蜘蛛池模板: 少妇高潮水多太爽了动态图 | 99精品国产一区二区三区2021| 亚洲人妻视频| 一区二区中文字幕久久| 亚洲色婷婷久久精品av蜜桃久久 | 久久精品国产亚洲av热一区 | 巨鹿县| 国产一卡二卡在线| 伊人久久大香线蕉AV网| 亚洲欧美香港在线观看三级片| 亚洲综合另类小说色区色噜噜| WWW.四虎成人影院.CN| 甘德县| 激情人妻综合| 国产网友自拍| 久久久亚洲欧洲日产国码农村| 亚洲精品无码专区| 亚洲自拍另类| 青春草在线观看播放网站| 欧洲尺码日本尺码专线美国又| 中文字幕av中文字无码亚| 最新亚洲人成网站在线观看| 亚州性色| 久久XXX| 天堂网国产| 青青草啪啪啪网站在线观看| 国精产品999国精产品官网| 台山市| 亚洲第一页色| 一色道久久88加勒比一| 久久久精品波多野结衣AV| 亚洲亚洲人成综合网络| 女同性αV亚洲女同志| 一本精品99久久精品77| 精品无码国产污污污免费| 国产免费高清69式视频在线观看| 亚洲一区av| 延吉市| 欧美成人午夜精品免费福利 | 国产精品成人国产乱| 亚洲情综合五月天|