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發(fā)布時間:2020-12-22 06:09  
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根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求,“實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)以支持服務(wù)”。正確認識“人、機、料、法、環(huán)”五大要素,科學(xué)管理五大要素,有利于提高實驗室的整體管理水平。

在人員管理方面,應(yīng)當(dāng)注意從教育、資格、培訓(xùn)、知識和經(jīng)驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認、授權(quán)、培訓(xùn)、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;
在設(shè)備管理方面,應(yīng)做好設(shè)備自有性證明(無論是租用還是購買)、設(shè)備標識、校準和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面;
在樣品管理方面,實驗室應(yīng)當(dāng)做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標識系統(tǒng)的管理;
在方法方面,根據(jù)實驗室實際情況選擇方法,并進行驗證和確認,注意方法的有效性、方法作業(yè)指導(dǎo)書、方法的偏離等方面工作;
在設(shè)施環(huán)境方面,應(yīng)當(dāng)注意設(shè)施和環(huán)境不能對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。
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申請CNS認證首先應(yīng)當(dāng)熟悉CNAS認可準則及相關(guān)評審文件。CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之化學(xué)檢測領(lǐng)域。CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
本文件適用于 CNAS 對化學(xué)檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业恼J可活動。化學(xué)檢測領(lǐng)域包括采用
化學(xué)分析手段對化學(xué)成分進行的定性分析或定量檢測。該應(yīng)用說明規(guī)定了化學(xué)檢測人員應(yīng)接受包括檢測方法、質(zhì)量控制方法以及化學(xué)安全和防護、救護知識的培訓(xùn)。授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)歷,并具有中級職稱或同等能力。
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申請CNAS認可的實驗室應(yīng)當(dāng)至少進行過一次完整的內(nèi)部審核,內(nèi)部審核是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)自行組織的管理體系審核,按照管理體系文件規(guī)定,對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。內(nèi)部審核的主要目的在于驗證自身運作是否符合管理體系和認可準則/檢驗檢測機構(gòu)評定要求,管理體系是否有效實施,通常每年一次,實驗室/檢驗檢測機構(gòu)也可根據(jù)自身情況增加頻次。
那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具備哪些素質(zhì)和能力呢?
1)內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標準要求,取得內(nèi)審員資格證書;
2)熟悉內(nèi)部審核的工作程序,掌握內(nèi)部審核的技巧方法,具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力;
3)在人力資源允許的情況下,內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的部門/活動,即應(yīng)當(dāng)與審核的部門或工作無關(guān),以確保審核工作的客觀性、獨立性。