手術室無菌實驗室凈化工程設計多重優惠「在線咨詢」

公司主要開發與設計及銷售，通風柜、中央實驗臺、水斗臺、空氣凈化工作臺、空氣自凈器、無菌接種箱、試劑架、空氣凈化消毒機、臭氧發生器、凈水消毒設備、及污水處理系統等；

在生產或使用中活性物質、滅活物質的污染（包括熱原）對產品產生重要影響的植入性，GMP車間規劃設計，應對工作環境進行控制，對滅菌的方法應予驗證并保存記錄。此類產品的生產和包裝應在有規范要求的、可控的環境（GMP車間）下進行。對非無菌植入性使用前預期滅菌，如果通過確認的產品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP車間施工，應建立一個受控的環境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產企業可參照YY0033-2000標準或自行驗證并確定產品的生產潔凈級別。應對受污染或易于污染的產品進行控制。應對受污染或易于污染的產品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。

凈化車間風量、換氣次數、靜壓差：

在潔凈室體積確定的情況下，換氣次數由該室的送風量決定，而靜壓差取決于房間的送風量與回風量、排風量的差值。系統總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調整風機頻率轉速或總閥門開啟度來實現，各房間的風量和壓力則可通過調整分支管路閥門開度來實現。

   山東康德萊凈化工程有限公司-擁有建筑裝飾裝修專業資質貳級、環保工程專業承包資質叁級、電子與智能化安裝工程專業承包資質貳級，防水防腐保溫工程專業承包資質貳級；建筑機電安裝工程專業承包資質叁級資質；并通過了ISO9001質量體系認證，是山東省空氣凈化工程行業的。  

凈化車間懸浮粒子、浮游菌、沉降菌：

測試條件如不能滿足規定的環境參數 ( 溫濕度、風速、換氣次數、靜壓差在規定范圍之內 ) 要求，關鍵項目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結果應視為無效。由于溫度、相對濕度、風速、換氣次數、靜壓差共同構成了潔凈室的微氣候，是潔凈室維護正常與否的重要指征，可將關鍵工序關鍵項目測試修訂為關鍵工序全性能測試。只有這樣，系統監測生產潔凈室，為確保潔凈室性能監測的數據科學性、準確性，測試部門在進行關鍵項目懸浮粒子、微生物測試時，應同時進行溫度、相對濕度、換氣次數、靜壓差等前提條件的測試。