潔凈室檢測標準推薦 武漢世紀久海公司

{潔凈室檢測}{無菌醫liaoqi械}廠房

無菌醫liaoqi械廠房相關受控環境應當符合下列相關法規和技術標準的要求

       YY0033-2000 《無菌醫liao器具生產管理規范》、《潔凈室施工及驗收規范》、GB/T16292-2010 《醫yao工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》、GB/T16293-2010 《醫yao工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》、GB/T16294-2010 《醫yao工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》。——潔凈室檢測范圍——一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

      檢測項目：風量（換氣次數）、風速、壓差（靜壓差）、溫度、相對濕度、懸浮粒子（空氣潔凈度等級）、浮游菌、沉降菌等。

{潔凈室檢測}

凈室的空氣品質：

影響潔凈室內的空氣品質的因素很多。如：潔凈室內的新鮮空氣量的大小；室內含氧量的多少；室內的負離子數量；室內裝修安裝等材料和生產過程產生的低濃度分子級的化學污染物的情況以及生產過程中散發的酸、堿、有機等廢氣都會影響潔凈室內的空氣品質。

1、潔凈室內的新鮮空氣量

《潔凈廠房設計規范》50073-2001中規定“保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。”

新鮮空氣量太小不利于潔凈室內作業人員的健康，若新鮮空氣量太大，運行能耗太大，運行費用太高不經濟。但小不低于40m3 /人·h。

濾器是潔凈室的主要凈化設備，是空氣凈化的主要手段。因此了解和掌握過濾器的基本知識是十分重要的。

過濾器的分類：

        按過濾器的性能（效率、阻力、容塵量）來劃分，通常將其劃分成粗效、中效、高中效、亞、（HEPA）和超（ULPA）六類過濾器。

過濾器的使用和更換：

       粗效過濾器是作為預過濾器使用，一般是設置在空調箱內，其作用是過濾大顆粒的粒子，以保護其后的空調設備（如表冷器和加熱器等）和中效以及更高過濾器。一般粗效過濾器不能作為終端過濾器。它除去的是≥5.0μm的粒子

       中效過濾器一般設在空調箱的正壓段，其作用是保護亞、過濾器等終端過濾器。它除去的是≥1.0μm的中小粒子。一般情況下，中效過濾器是中間過濾器，不能做預過濾器用，也不能做終端過濾器。

潔凈室檢測

組成系統作用過濾器

過濾器的基本知識

過濾器是潔凈室的主要凈化設備，是空氣凈化的主要手段。因此，對于從事潔凈室設計、建造和維護管理人員了解和掌握過濾器的基本知識是十分重要的。

1.過濾器的分類

按過濾器的性能(效率、阻力、容塵量)來劃分，通常將其劃分成粗效、中效、高中效、亞、(HEPA)和超(ULPA)六類過濾器。

我國國家標準《空氣過濾器》GB/T14295-93中將不同過濾器的效率和阻力規定如下:

國家標準《空氣過濾器》GB13554-92中規定將過濾器按性能劃分為A、B、C、D四類。D類又通稱為超過濾器(或稱為0.1μm過濾器或超低透過率過濾器)。