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發布時間:2020-08-11 09:10  
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現在醫院很多的在進購一些醫療器械,不過這些設備是需要許可證和申請的,如今的申請不在是那么容易所以,鄭州醫療器械資質審批價格的企業就有了很好的作用,下面就一起來了解一下吧。
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在鄭州醫療器械資質審批價格的領域里,很多的公司都有自己的辦法和流程,那么有哪些是比較好的呢?下面小編我就為大家介紹一下吧,希望對你有所幫助。
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鄭州醫療器械資質審批價格的機構告訴你,現在很多的醫院購買器械都是通過這樣的渠道,效率好,省事,那么對于生產需要的手續我們一起來了解一下吧。
鄭州醫療器械資質審批價格后生產機械的手續介紹
(一)營業執照、組織機構代碼證復印件;
(二)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;
(三)法定代表人、企業負責人明復印件;
(四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、明復印件;
(五)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;
(六)生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;
【時事通醫療器械咨詢】我們有著專業的團隊代辦許可證,注重培養員工的主動性、領導能力及團隊協作精神。我們歡迎廣大朋友的致電詢問。
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在使用醫療器械時都是要鄭州醫療器械資質審批價格的許可證的,沒有它是不能正常使用的,那么該怎樣了解代辦過程呢?下面就隨著小編看看吧。
關于鄭州醫療器械資質審批價格的器械產品說明書及銷售單元標簽設計樣稿:
醫療器械應符合相應法規規定。進口醫療器械產品應提交境外政府主管部門批準或者認可的說明書原文及其中文譯本。
體外診斷試劑產品應按照《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的有關要求,并參考有關技術指導原則編寫產品說明書。進口體外診斷試劑產品應提交境外政府主管部門批準或者認可的說明書原文及其中文譯本。
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