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              藥廠廠房凈化價格的行業(yè)須知「安寧綠葉凈化科技」

              發(fā)布時間:2021-09-11 20:14  

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              防止污染和交叉污染

                (1)在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,要合理布置人員和物料的進出通道,其出口應(yīng)分別獨立設(shè)置,并避免交叉、往返。

                (2)應(yīng)盡量減少潔凈車間的人員和物料的出入口,以利于全車間的潔凈度的控制。

                (3)進入潔凈室(區(qū))的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施,其設(shè)置要求應(yīng)與潔凈室(區(qū))的潔凈等級相適應(yīng)。

                (4)潔凈等級不同的潔凈室之間的人員和物料進出,應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。

                (5)若物料或產(chǎn)品會產(chǎn)生氣體、蒸氣或噴霧物,則應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。

                (6)進入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按照工藝要求進行凈化。

                (7)電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。如確實需要時,電梯前及機房應(yīng)設(shè)置確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級別的設(shè)施,人員和物料使用的電梯宜分開。

                (8)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小,潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原輔料暫存區(qū)、半成品區(qū)、待驗區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū),以大限度地減少差錯和交叉污染。

                (9)不同藥品、不同規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作內(nèi)。當有多條包裝線同時進行包裝時,相互之間應(yīng)分隔開來或設(shè)置有效的防止混淆及交叉污染的設(shè)施。

                (10)更衣室、浴室和廁所的設(shè)置,不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。

                (11)要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置,以免對藥品產(chǎn)生污染。





              管路盡可能暗敷

                為滿足潔凈室的潔凈等級要求,各種管路盡可能采用暗敷。明敷管路的外表面應(yīng)光滑,水平管線宜設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,穿越樓層的豎向管路宜設(shè)置技術(shù)豎井。

              室內(nèi)裝修應(yīng)有利于清潔

                潔凈室內(nèi)的墻壁、地面和頂層均應(yīng)平整光滑、無裂縫、不積聚靜電,接口應(yīng)嚴密、無顆粒物脫落,并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,并有利于清潔工作。





              隔墻工程

                1、隔墻材料裝卸應(yīng)避免表面劃傷、扭曲、撞擊,避免下雨露天裝、卸內(nèi)裝材料(特別是機制巖棉彩鋼板、礦棉板等)。

                2、金屬壁板安裝前應(yīng)認真按施工圖進行放線,套用門板的放線時應(yīng)考慮。放線宜采用紅外線水平儀,以保證精度。正式施工時,應(yīng)對板材進行篩選,將表面有劃傷、凹坑、對角線偏差較大的板材調(diào)整至不影響外觀和功能的部位使用。

                3、墻角應(yīng)垂直交接,防止壁板傾斜扭曲,壁板垂直度偏差不得大于0.15%(以吊頂2600mm為例,垂直度偏差不得大于4mm)。

                4、墻體板材安裝應(yīng)垂直,平整、位置正確,與吊頂板和相關(guān)墻體板的交接處,應(yīng)采取防開裂措施;其接縫應(yīng)進行密封處理。潔凈室的潔凈區(qū),墻與墻、墻與地、墻與頂之間需采用鋁合金圓弧過渡(內(nèi)圓弧、外圓弧),墻與頂之間的圓弧應(yīng)固定可靠,避免因吊頂上人而脫落。圓弧內(nèi)支架應(yīng)滿布。非潔凈區(qū)可不用圓弧過渡(根據(jù)實際情況作調(diào)整,如換鞋區(qū)一般同潔凈區(qū)做法),墻與地不作圓弧。

                5、墻體面板接縫間隙應(yīng)一致,每條面板縫間隙誤差不大于0.5mm,對角線偏差較大的板材應(yīng)調(diào)整使用。

                6、墻體面板上的電氣接線盒、控制面板和管線穿越處的各種洞口,應(yīng)位置正確、邊緣整齊、嚴密、清潔、不產(chǎn)塵,并應(yīng)以不燃或難燃材料封堵。安裝門窗的預留洞口應(yīng)符合設(shè)計要求,并應(yīng)平整、嚴密、清潔、不產(chǎn)塵。

                7、墻體板材安裝的允許偏差和檢查方法,應(yīng)符合下表的要求。






              人體新陳代謝會產(chǎn)生污染物,人體會攜帶污染物,人在潔凈室內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散污染物。潔凈室的污染來源,經(jīng)測試結(jié)果分析,作業(yè)人員約占80%,人員進出潔凈室塵埃顯著增加,有人運動時,潔凈度顯著劣化,證實人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中污染源和的傳播媒介,生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸,對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面,一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習慣。





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