疏水層析介質(zhì)常用指南「納微科技」

病毒相對(duì)于宏觀世界物質(zhì)甚至與細(xì)菌相比都是極其微小的生物體，但與傳統(tǒng)蛋白及核酸生物分子相比，其尺寸又大很多，結(jié)構(gòu)也復(fù)雜得多。病毒結(jié)構(gòu)通常由蛋白質(zhì)組成外衣殼，由核酸組成內(nèi)芯，因此比蛋白和核酸分子都要復(fù)雜很多。病毒尺寸一般在20-100納米之間，而細(xì)菌尺寸一般在1000納米以上，蛋白分子尺寸往往在10納米以下。人們只能借助電子顯微鏡才能看到病毒的結(jié)構(gòu)和形貌。雖然多肽，蛋白，核酸等生物大分子都有成熟的分離純化方法，但病毒到目前也沒有一個(gè)比較理想的分離方法。

分離純化抗l體的目的。野l生型Protein A蛋白是金黃色葡l萄球菌細(xì)胞壁錨釘?shù)鞍住ＨS空間上，抗l體FC端CH2-CH3區(qū)域與Protein A蛋白B結(jié)構(gòu)域上兩條反相平行的α螺旋結(jié)構(gòu)相互結(jié)合。因此Protein A與抗l體分子特別是與IgG1、IgG2、IgG4有特異性結(jié)合，使得抗l體分子與發(fā)酵液中不具FC端結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)如宿主蛋白與核酸等有效分離，進(jìn)而達(dá)到純化目的。Protein A 親和層析介質(zhì)是通過把ProteinA 配基偶聯(lián)到微球介質(zhì)上制備而成的。因?yàn)镻rotein A配基與目標(biāo)抗l體的作用的專一性，因此親和層析的分離純化工藝和方法與抗l體樣品雜質(zhì)含量和種類多少影響不大，使用Protein A 介質(zhì)一步純化目標(biāo)抗l體就可以達(dá)到95%以上純度，回收率達(dá)到90%以上。親和純化效率也基本不受雜質(zhì)多少影響，而其它分離模式如離子交換，疏水，分子篩等的分離工藝方法及效率大多取決于與目的蛋白同時(shí)存在的雜質(zhì)種類和含量。因此，只要樣品雜質(zhì)不同，即使是純化同樣的目標(biāo)生物分子，采用的分離工藝和方法就不同。以重組胰島素分離純化為例，不同廠家雖然生產(chǎn)的是同一目標(biāo)胰島素，但采用分離純化方法完全不一樣，主要原因就是每家生產(chǎn)的胰島素雜質(zhì)組成和含量不一樣，因此需要不同的純化工藝。而比胰島素分子量更大，結(jié)構(gòu)更復(fù)雜的抗l體基本可以采用標(biāo)準(zhǔn)化的三步曲，主要原因就是Protein A 親和介質(zhì)的出現(xiàn)大大簡(jiǎn)化抗l體的分離純化工藝，但Protein A 價(jià)格昂貴讓抗l體生產(chǎn)廠家愛恨交加。

“拉長(zhǎng)補(bǔ)短”讓產(chǎn)業(yè)鏈一通到底

桑田島崛起高l端生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)化基地“中國免l疫療法看蘇州，蘇州免l疫療法看園區(qū)。”在中國生物醫(yī)l藥領(lǐng)域，流傳著這樣一句話。它道出了腫l瘤免l疫治l療時(shí)代，園區(qū)在藥產(chǎn)業(yè)鏈端的地位。目前，4款國產(chǎn)治l療癌l癥的PD-1單抗中，有3款在園區(qū)研發(fā)或生產(chǎn)。如何進(jìn)一步強(qiáng)化園區(qū)在藥領(lǐng)域的長(zhǎng)板并拓展新優(yōu)勢(shì)？于5月底全部啟用的蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）桑田島二期項(xiàng)目，就在產(chǎn)業(yè)鏈的“拉長(zhǎng)補(bǔ)短”上做出了新的嘗試。

體制機(jī)制是園區(qū)持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力，如今也成為園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的依靠和底氣。當(dāng)前，“一帶一路”交匯點(diǎn)建設(shè)、長(zhǎng)三角區(qū)域一體化發(fā)展、自貿(mào)區(qū)建設(shè)等多重戰(zhàn)略機(jī)遇疊加，園區(qū)以實(shí)干為筆，用制度紅利為“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”強(qiáng)鏈、延鏈、補(bǔ)鏈，助力蘇州打造世l界級(jí)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)地l標(biāo)。年內(nèi)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破1000億元；到2025年，規(guī)模將達(dá)到2500億元，擁有上市企業(yè)50家，產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力在全國高新區(qū)保持第l一；到2035年，將成為全球生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展……展開轄區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍(lán)圖，園區(qū)上下正一步一個(gè)腳印擘畫未來——圍繞產(chǎn)業(yè)鏈做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈，加速布局藥l物、前沿診療技術(shù)、高l端醫(yī)l療器械、公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系支撐產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈配套支撐服務(wù)體系；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局鏈，已吸引中國科技大學(xué)、牛津大學(xué)等31所國內(nèi)外知l名高校入駐，并集聚了中科院蘇州納米所等14家“國家隊(duì)”科研院所；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈配置資金鏈，今年設(shè)立規(guī)模20億元的天使母基l金和規(guī)模100億元的政府引導(dǎo)基l金等；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署服務(wù)鏈，率l先出臺(tái)生物醫(yī)l藥人才專項(xiàng)政策15條等配套服務(wù)政策……