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發布時間：2021-01-14 17:19
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制藥純化水處理設備設計要求
預處理單元包括原水罐、原水泵、機械過濾器(多介質過濾器)、活性碳過濾器、板式換熱器、軟水器等裝置。
原水罐容積3000L，材質SUS304，配有進水手動 自動閥門、液位控制、排污閥門等裝置，原水罐水位與后級相關聯，實現自動控制。
原水泵選用格蘭富或其它同檔次品牌立式離心水泵(一備一用，兩臺同時裝于現場)，原水壓力應滿足通過預處理單元到達RO
反滲透系統前的壓力需求，配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路。
水處理設備設計要求
純化水儲罐容積10m3，材質SUS316L，罐體附件包括：人孔、呼吸器、噴淋球、電導率儀、溫度傳感器、液位傳感器(帶液位顯示)。
純化水儲罐作為本地循環管網的一個使用點，能實現局部小循環，并實現獨立控制。
呼吸器能耐受高溫消毒，疏水性濾芯易更換
純化水系統的噪音等級應盡可能的低，設備周圍1 米噪聲不超過85分貝
GMP對制藥用水制備裝置的要求
純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
輸送純化水和水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
雙級反滲透水處理設備裝機要點
膜元件的保存方法:
1、短期保存
適用于停止運行5-30天的反滲透系統。此時膜元件仍安裝在系統的壓力容器中。
(1) 用給水沖洗反滲透系統，同時注意將氣體從系統中完全排除;
(2)將壓力容器及相關管路充滿水后，關閉相關閥門，防止氣體進入系統;
(3)每隔5天按 上述方法沖洗一次。
2、長期停用保護
(1)清洗系統中的膜元件;
(2)用反滲透產出水配制殺菌液，并用殺菌液沖洗反滲透系統;
(3)用殺菌液充滿反滲透系統后，關閉相關閥門]使殺菌液保留于系統中，此時應確定系統完全充滿;
(4)如系統溫度低于27度,應每隔30天用新的殺菌液操作-次; 如溫度高于27度，則應每隔15天更換一次殺菌液;
(5)在反滲透系統重新投入使用前，用低壓給水沖洗系統一小時, 然后用高壓給水沖洗系統5- 10分鐘;無論低壓沖洗還是高
壓沖洗，系統的產水排放閥均應全部打開。在系統恢復正常操作前，應檢查并確認產品水中不含有任何殺菌劑。
