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發(fā)布時間:2021-03-14 12:09  
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中實國聯(lián)檢測認證有限公司(CLNU)是一家專業(yè)從事CNAS實驗室認可、CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定、醫(yī)學(xué)實驗室認可、DILAC實驗室認可等實驗室認證認可資質(zhì)的咨詢服務(wù)機構(gòu)。助力各類實驗室/檢驗檢測機構(gòu)獲得能力認可、資質(zhì)認定,提升整體運行質(zhì)量,提高市場競爭力,服務(wù)領(lǐng)域涉及航空航天、軌道交通、石油化工、環(huán)境衛(wèi)生、建筑建材、食品檢驗等方面,分布國內(nèi)十多個省市與地區(qū)。2)具備申請的檢測/校準能力所必需的人員、設(shè)備、設(shè)備、環(huán)境資源。
中實國聯(lián)建立了具有特色的課程體系,包括自制教材、現(xiàn)場輔導(dǎo)、線上培訓(xùn)等。
中實國聯(lián)課程體系——線上培訓(xùn)。依托網(wǎng)絡(luò)平臺,打造中實在線品牌,為客戶提供系統(tǒng)的CNAS-CL01認可準則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、RB/T 214評定要求等標準宣貫培訓(xùn),條款解讀、案例分析、評審要點、在線答疑與考核,實現(xiàn)了面對面培訓(xùn)與回看復(fù)習(xí),得到了廣大客戶的支持和好評,達到了預(yù)期的培訓(xùn)目的。中實國聯(lián)主營實驗室認證認可咨詢業(yè)務(wù),為實驗室提供專業(yè)、可靠的CNAS認證咨詢指導(dǎo)。
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CNAS-CL01認可準則相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之yiliao器械檢測領(lǐng)域。
CNAS-CL01-A004《實驗室能力認可準則在yiliao器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
本文件適用于含yiliao器械的檢測機構(gòu)(以下簡稱實驗室)的認可評審。本文件在使用中應(yīng)同時參照 CNAS 其他領(lǐng)域應(yīng)用說明。根據(jù)文件的規(guī)定,檢驗人員應(yīng)為正式聘用人員且只能在本實驗室從業(yè),管理人員應(yīng)熟悉實驗室管理知識,技術(shù)人員應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱且人數(shù)應(yīng)當不少于從事檢驗活動人員總數(shù)的50%,關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)本科以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)經(jīng)歷。經(jīng)過中實國聯(lián)的咨詢輔導(dǎo),建立了符合CNAS認可要求的管理體系,實驗室日常運行合理、有效,順利取得了CNAS認可資質(zhì)。實驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。
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申請實驗室CNAS認證,應(yīng)當對管理體系至少進行過一次完整的內(nèi)部審核, 那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員,有哪些崗位職責呢?
1)明確內(nèi)部審查的目的、步驟和要求。內(nèi)部審核是由質(zhì)量負責人根據(jù)內(nèi)審計劃組織和策劃,由內(nèi)審員具體實施,通過系統(tǒng)的內(nèi)審,驗證實驗室的實際運行是否符合管理體系和評審要求。
2)熟悉內(nèi)審計劃,能夠編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)部審核是有計劃和準備的活動,內(nèi)審員應(yīng)充分了解審核計劃,包含內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍、人員、步驟和時間表;內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)要求制定內(nèi)審檢查表,要覆蓋管理體系內(nèi)全部要素和部門。
3)實施文件審查和現(xiàn)場審查。一是審閱和確認實驗室的質(zhì)量管理體系文件是否滿足準則及其相關(guān)法律法規(guī)的要求,二是了解實驗室的質(zhì)量管理體系情況,各部門的職能,為現(xiàn)場審核做準備。現(xiàn)場審核則是收集客觀證據(jù),依據(jù)準則、質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件做出準確判斷。有的實驗室簽發(fā)日期和發(fā)布日期是不一樣,比如有的單位提出客戶付款后我們才發(fā)布報告,那么這個時候就需要有簽發(fā)日期和發(fā)布日期,可在報告封面處注明一個發(fā)布日期。
4)發(fā)現(xiàn)不符合項,填寫不符合項報告,糾正及糾正措施的實施,跟蹤審核不符合項糾正措施的效果。
5)完成內(nèi)審報告。