天津制藥用水設備生產商價格合理 君和順泰水處理設備

藥典制劑的配制必須使用藥典水

非藥典用水也可應用于制藥操作中，包括生產設備的清洗，實驗室應用以及作為生產合成的原料。但是需要注意的是，藥典制劑的配制必須使用藥典水。無論是藥典水還是非藥典水，用戶均應制定適宜的微生物限度標準，應根據產品的用途、產品本身的性質以及對用戶潛在的危害來評估微生物在非無菌制劑中的重要性，并期望生產者根據所用制藥用水的類型來制定適當的微生物數量的警戒線和行動限，這些限度的制定應基于工藝要求和所討論系統的歷史記錄。

制藥企業關心的制藥用水主要是原料水，即純化水、高純水和水等，從功能角度分類，制藥用水系統主要由制備單元和儲存于分配單元組成。

GMP車間設備清洗設備的清洗規程應遵循以下原則

【GMP車間設備清洗】

　　設備的清洗規程應遵循以下原則：

　　1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。

　　2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。

　　3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。

　　4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。

　　5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。

　　6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌；同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批后進行的清洗。

日常保養定期清潔純化水設備

為了滿足生產工藝過程中的用水需求，很多企業需要用到純化水設備來制水。當純化水設備已經運行一段時間，企業應該如何做好日常的保養和維護，才能確保設備持續穩定運行，提高設備的產水水質？

日常保養

定期清潔純化水設備表面的灰塵、油漬、污垢等物質，使得設備保持干凈。

不定時抽查，檢查水系統各個裝置是否完好，供水設施是否暢通，是否有接頭松動、管道漏水等問題，檢查水泵電機是否有異常發熱的情況。設備部門相關人員對純化水設備定期、定時、進行檢查，尤其是一些易損耗部位，提前發現潛在故障并及時處理。

純化水設備在制取純化水的過程中，反滲透膜是至關重要的，它通過反滲透膜去除水中的雜質。我們可以預見反滲透膜在長期使用過程中會出現堵塞的情況，這也是導致純化水設備堵塞的問題。下面我們就來分析一下造成純化水設備常見的堵塞問題吧。

1、化學結垢問題：當原水經過反滲透系統處理之后，源水按反滲透系統75%的回收率計算的話，濃水已經經過了4倍的濃縮，這時候水質的離子 濃度已經遠遠達到其飽和度，這時候就會結晶析出，生成水垢，這些水垢會導致純化水設備堵塞。

2、生物污堵問題：我們知道地表水中含有大量的微生物，當我們以天然水作為純化水設備的原水時，會有大量的微生物進入到反滲透系統中，并且設備的使用環境非常適合微生物生長，隨著微生物含量的增加就會變成我們所受的生物污堵問題。所以我們要在預處理環節對原水進行一定處理，還有定期對設備進行殺毒滅菌處理。

3、懸浮物、膠體污堵：水中含有各種各樣的懸浮物質、溶解物質和膠體物質。反滲透膜對水和溶質進行分離時，這些雜質會堆積在膜表面使反滲透膜受到污染，致使設備出現堵塞。這時，我們可以根據原水水質來選擇預處理裝置，對原水進行適當的處理。