無菌潔凈室常用指南,騰義凈化質量有保證

相鄰潔凈區房間之間的壓差應為10-15帕斯卡（指導值）。

潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度，以防止污染和交叉污染。--新版GMP

相鄰潔凈區房間之間的壓差應為12.5帕斯卡。

氣流組織及自凈：

應證明各種氣流方式無導致污染的風險，例如，應采取適當的措施確保氣流不會將操作或設備以及操作人員散發的粒子吹向潔凈要求高的區域。生產操作全部結束，操作人員撤離生現場并經15～20分鐘（指導值）自凈后，潔凈區的應達到 “靜態”標準。

潔凈室壓力和氣流:為了保證房間的潔凈度，必須防止外面污染氣流進入室內，要達到這個目的，房間里必須保持正壓。為了獲得所要求的房間壓力，必須補充適當的新鮮空氣。輔助設備:必要時還得安置一些輔助設備：如新風口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等。這些設備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能.人和物的控制:人和物是潔凈室的主要塵源，因此必須充分控制，例如：在進入凈化房前，所有的人都要經過人凈系統，更換無塵衣，并且要接受凈化系統功能的基本教育。給排水和送風裝置及電源:根據所要運行的車間，提供必須的給排水裝置，送風裝置和電源，這些裝置和所涉及的設備必須易于使用和設計，同時不得有勃于空氣凈化系統。

潔凈室的消防照明，潔凈室內應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散通道的轉角處應按“規范”設置疏散標志（疏散指示燈）。在專用的消防口處應設置紅色應急照明燈。消防控制室、消防水泵房、自備發電機房、配電室、防排煙機房以及發生火災時仍需正常堅持工作的其他房間應設置應急照明。潔凈室的消防報警和控制，潔凈室的生產區（包括技術夾層）、機房、站房等均應設置火災探測器（感溫探測器、感煙探測器或空氣采樣器等），及早預知、早報警。

潔凈室的空調負荷特點：

服務于微電子和光電子的高別潔凈室因工藝排風量大，所以新風量也很大，新風量一般在10~20次/h換氣；因此，處理如此多新風的負荷大約為400~800 W/m2；個別工藝的排風量更大，固新風負荷也還會更大。因此新風負荷大是其第二個負荷特點。

生產設備和生產過程的散熱、散濕負荷大，是高別潔凈室的第三個負荷特點。生產負荷的大小是與工藝生產本身的性質、生產設備的密閉、保溫、通風以及水冷卻的情況有關。