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發布時間:2021-01-20 02:13  
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藥品經營質量管理規范(令第90號)
企業應當按照《藥品經營質量管理規范(令第90號)》的要求,對冷藏、冷凍藥品進行收貨檢查。
(1)檢查運輸藥品的冷藏箱、保溫箱是否符合規定,對未按規定運輸的,應當拒收。
(2)查看冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數據,導出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄,確認運輸全過程溫度狀況是否符合規定。
(3)符合規定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗區域待驗;不符合規定的應當拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的環境中,并報質量管理部門處理。
(4)收貨須做好記錄,內容包括:藥品名稱、數量、生產企業、發貨單位、運輸單位、發運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。
(5)對銷后退回的藥品,同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據。對于不能提供文件、數據,或溫度控制不符合規定的,應當拒收,做好記錄并報質量管理部門處理。

機房中的溫濕度記錄儀應運而生
機房中的溫濕度記錄儀
在經歷了長度法、干濕法和現代電氣測量的過程之后,今天的濕度測量技術越來越成熟,現在,我們對日常工作中的溫濕度測量不再滿意了。有些地方的監測直接要求對整個過程中的溫濕度變化進行實時記錄,以便根據這些變化及時判斷儲運過程的安全性。一種新的溫濕度測量儀器——溫濕度記錄儀應運而生。
溫濕度記錄儀的工作原理是測量溫濕度參數,并按預定的時間間隔將其存儲在內存中,在記錄時,我們可以及時觀察溫度變化的趨勢,或在測量完成后對整個溫度變化進行分析和總結。隨著計算機技術的發展,將錄像機與PC機連接起來,利用軟件完成其擴展功能也是可能的。該儀器可用于確定在儲運過程、實驗過程及其他相關過程中不存在危及產品安全的事件。溫濕度記錄儀不僅用于機房監控,而且廣泛應用于生物制藥、無菌室、潔凈車間、電信銀行、圖書館、檔案館、、智能建筑等行業。
機房的溫度和濕度是計算機設備正常運行的必要條件,為了保證機房和計算機的正常運行,需要在機房的合理位置安裝溫濕度記錄儀,實現對溫濕度的24小時實時監測,并在監控主機上分別顯示,實時的RAL控制室,位置的溫度和濕度測量,當數值超過設定溫度和濕度的上下限時,可通過改變監測主機上相應位置數值的顏色進行報警。為了監測整個房間的溫度和濕度,可以在新風機的進風口和主空調的回風出口安裝溫度和濕度傳感器,分別檢測溫度和濕度。

溫濕度記錄儀產品主要特點
溫濕度記錄儀產品主要特點: 1、放棄傳統的RS-232接口,采用穩定的USB通訊接口: (1)數據導出方便,可通過筆記本電腦中的移動連接直接導出,無需到遠離辦公室的臺式電腦進行數據分析; (2)軟件操作儀表自動連接、、保存數據,操作更方便; 獨特的USB電源設計,即使內部電池沒電,也能正常數據。 2、存儲時間長:病例每15分鐘記錄一次數據,可存儲5.7個月(標準型)??梢宰远x擴展類型。 3、可設置報警功能。如果報警超過標準,則不會立即報警,以方便工作,避免噪音。它特別適用于冰箱除霜時間段,以及在冰箱內外取貨。 4、整個電路由內置大容量鋰電池供電,功耗低。示例設置為刷新“同步”,記錄間隔大于10秒,電池使用壽命大于3年(蜂鳴器報警功耗除外)。
