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發布時間:2020-12-10 13:47  
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多功能分裝機
下面就影響螺桿分裝機裝量的幾個因素歸納總結如下:
一、螺桿分裝機一般由微電腦控制步進電動機轉數,進而控制藥粉裝量。因此微電腦電路板的質量起決定作用。好的電路板控制電機轉數準確,不缺相少轉,定位準確,因此裝量差異小,性能好。
二、螺桿分裝機的螺桿也是影響裝量的一個方面。尤其是螺桿的螺距。理論上說螺桿的螺距越小,則裝量相對于越好。但由于藥粉物理性質的影響,太小的螺距對于流動性不好的藥粉,將影響裝量。裝量差異反而會越大。分裝機采用單頭連續裝粉,特殊設計的大直徑螺桿分裝藥粉,其裝量準確,按塞機構采用盤式理塞器,按塞準確可靠,采用電腦控制,觸摸屏中文菜單顯示,數控電機控制電路穩定可靠并具有自動裝粉、壓塞、倒瓶自動排出、無瓶不裝粉功能。根據一般上機器藥粉的物質性質。選的螺桿較為適宜。再有螺桿葉片的角度也會影響裝量。
三、螺桿分裝機的安裝也將影響裝量。分裝機的各部分機械連接都應該牢固,穩定。分裝機清洗之后,重新安裝時,螺桿的安裝尤其重要。螺桿的安裝位置是影響裝量的重要因素。螺桿的末端應與料斗出口平行。螺桿偏上或者偏下分裝裝量都不會好。
四、分量孔的尺寸也是影響精度的因素。分量孔太小,將使從螺桿中出來的藥粉不易下到西林瓶中,引起堵嘴,致使裝量不穩。分量孔太大守不住藥粉,起不到作用。
五、藥粉物理性質的影響。首先是藥粉的流動性,流動性好的藥粉易于分裝。流動性不好的藥粉將不易于分裝。其次藥粉的比容液影響裝粉精度,比容小體積大的藥粉不易分裝,反之則分裝精度較高。單一還是混合直接影響藥粉的比容,因此單一比較混合更易分裝。
一、準備試驗儀器與材料
高xiao液相色譜儀
離心機
90×90 cm2 不銹鋼板(與設備材質相同);
滅菌棉簽。
二. 螺桿分裝機清潔驗證方法
1. 方法
用滅菌棉簽在粉針ji分裝機表面直接擦拭取樣
用純化水提取,檢測。檢測方法參照中國藥典
被檢測物的含量測定方法檢測殘留,參照附錄Ⅺ J檢測微生物殘留,結果與限量標準比較。
2. 清潔驗證合格標準
根據可能存在的污染物確定檢測對象,通常應包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物(xi菌總數、霉菌數)。因清潔xiao毒規程規定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇,因此無需對其殘留物進行檢測,但需對上批藥品殘留物和微生物進行檢測。螺桿分裝機采用特殊設計的大直徑螺桿分裝藥粉,其裝量準確并能適應各種不同粘度的藥品,單頭螺桿能完成各種裝量,裝量范圍廣,裝量準確,扣塞效率高,適用瓶體范圍廣,本螺桿分裝機設有倒瓶、無瓶、自動停車報警裝置。
驗證開始前,必需確定一個明確的殘留物限量,達到或低于該限量時,可以認為螺桿分裝機清潔驗證方法的清潔xiao毒規程是可行的,設備是清潔的,濟寧亨達為您提供較的產品和售后服務。
用途用于的定量分裝,主要用于制藥行業的分裝和壓塞工序。折疊編輯本段結構包括轉盤、進瓶鏈板、工作臺板、進瓶螺桿、分裝欄柵、進出瓶欄柵、分裝頭、料斗、下粉螺桿、下粉電機、下粉機架、加塞裝置、膠塞振蕩器。影響螺桿分裝機裝量因素準確分析隨著醫yao工業的迅猛發展,數控螺桿分裝機日益普遍的應用于粉針制劑的生產中。凸輪間歇機構通過同步帶分別連接進瓶撥輪、出瓶撥輪、分裝撥輪、進出瓶欄柵設在進瓶撥輪、出瓶撥輪、分裝撥輪之間,分裝撥輪左右位置的分裝頭兩個立柱固定在工作臺板上。
特點:微電腦設定、操作方便。主機轉速可進行無級變頻調速。生產量自動定量控制。多種故障提示功能。8Mpa功率2kw機器凈重500kg外形尺寸2200*1000*1600mm。 自動停機功能,出現連續無灌裝情況下可自動停機。外表采用SUS304不銹鋼易于維護。316L不銹鋼螺桿灌裝,抗腐蝕性極強。本設備完全符合GMP要求技術參數:適用規格2-500g生產能力40-100瓶/分灌裝精度≤±1%
電源220V/50Hz 旋(軋)蓋率≥99%自動上塞率≥99%氣源1.3 m3/h 0.4-0.8Mpa功率2 kw 機器凈重500 kg
外形尺寸2200*1000*1600mm