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零件損壞

儀表內(nèi)啟動振蕩器屬于易損件，一旦達(dá)到使用壽命，振蕩頻率的精度就會降低。這個時候推薦更換新零件。

其它板材如有損壞，請及時更換與之規(guī)格相同的配件。

許多實例表明，當(dāng)像攜帶細(xì)菌的皮屑或潔凈的衣物等干或無機(jī)顆粒時，細(xì)菌就能穿透被屏蔽的物質(zhì)，并使之滲入包裝材料的貯存期。該儀器可用于人的皮屑顆粒在干燥微粒上的滲透性測定。

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試驗將分別固定在容器上的試件上。以枯草為對照，5個容器分別裝入枯草和一個容器中，并與對照組進(jìn)行比較。在每個容器底部的離試件下面插入培養(yǎng)皿。

容器內(nèi)所有材料均采用氣體球形振蕩裝置，將滑石粉貫穿于容器內(nèi)，然后將滑石粉滴入培養(yǎng)皿進(jìn)行培養(yǎng)。

儀器包括：

(1)氣動球形振蕩器：外接氣源經(jīng)過氣動球形振蕩器，進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整和校正，使振動頻率保持在目標(biāo)頻率。力為650 N，每分鐘產(chǎn)生20800次振動。

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儀器應(yīng)保持干燥，以確保儀器正常使用，延長使用壽命。并且在較干燥的環(huán)境中使用，避免水滴濺入或凝結(jié)，以免損壞不耐水裝置。如果長期不使用本儀器，請切斷電源，切斷氣源。

儀表內(nèi)部起動振蕩器是容易損壞的零件，到了起使用壽命，振蕩頻率的精度會降低。這個時候推薦更換新零件。另外大理石板如有損壞，請及時更換相同規(guī)格的配件。

為了避免實驗人員和實驗環(huán)境的污染，實驗人員需要具備微生物培養(yǎng)的操作基礎(chǔ)。遵守實驗室的操作規(guī)程。

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出口歐洲市場醫(yī)i用耗材口罩的 CE認(rèn)證

在歐洲市場上，對口罩的管理分為兩大類，個人防護(hù)口罩和醫(yī)i用口罩。這是一種工業(yè)用的個人防護(hù)口罩，醫(yī)i用口罩主要用于醫(yī)院。

一)醫(yī)i用面罩

與之相應(yīng)的歐洲醫(yī)i用面罩標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，標(biāo)準(zhǔn)對面罩的分類見下圖，按 BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力三類。

根據(jù)醫(yī)i療器械法規(guī)2017/745/EU的規(guī)定，口罩產(chǎn)品可按一類器械管理。提供產(chǎn)品的無菌性或無菌性，認(rèn)證方式也不相同。

就目前整體情況來說，如果之前沒有得到公告機(jī)構(gòu)的 CE認(rèn)證，現(xiàn)在暫時去申請已經(jīng)不可能了，所以目前出口到歐洲的口罩產(chǎn)品應(yīng)該只有一種非消毒的選擇。但EN14683對于產(chǎn)品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g，非滅菌并非完全不能控制生產(chǎn)環(huán)境。

二)防護(hù)面罩

歐洲防護(hù)面罩的標(biāo)準(zhǔn)是EN149，面罩按標(biāo)準(zhǔn)分為FFP1/FFP2和FFP3三類。

這種面罩必須符合歐盟個人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求，而防護(hù)面罩就是這類復(fù)雜設(shè)計的產(chǎn)品。需要出口歐洲的授權(quán)公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證和頒發(fā)證書，認(rèn)證需要的信息包括：

以獲得 FDA認(rèn)證的出口美國市場

對于醫(yī)i用口罩和工業(yè)防護(hù)口罩，美國的規(guī)定也一樣，醫(yī)i用口罩由 FDA控制，而防護(hù)口罩由 NIOSH控制。眾所周知的N95口罩是來自于 NIOSH口罩分類中的一類。

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