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保健食品注冊與備案管理辦法

《辦法》對各級食品藥品監督管理部門的職責是如何劃分的？

《辦法》規定，國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理，并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。保健食品批準文號費用

省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。

市、縣級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內注冊和備案保健食品的監督管理，承擔上級食品藥品監督管理部門委托的其他工作。保健食品批準文號費用

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保健食品注冊備案對申請人和產品資格的要求

1、申請者資格

境內申請人應當是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

境外聲請人應當是境外合法的保健食品生產商。境外申請人辦理進口保健是哦品注冊，應當尤其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內的代理機構辦理。進口保健食品注冊申請，是指已在中國境外生產銷售一年以上擬在國內上市銷售的注冊申請。

2、國內（外）保健食品樣品及資質保健食品批準文號費用

國產保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內生產銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品，應當在復核《保健食品良好生產規范》的車間生產，其加工過程必須符合《保健食品良好生產規范》的要求。

進口保健食品注冊申請，需要提供在國外生產的保健食品樣品，并且其生產單位復核當地相應生產質量管理規范。保健食品批準文號費用

3、申請者一定要具備自己的生產廠嗎？

在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產廠應具備生產國所規定的生產資質，而且要具有符合申報產品劑型要求的車間及設備。保健食品批準文號費用

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如何選擇保健食品申報備案代理機構

如何選擇代理機構也是困擾很多企業的問題，我總結以下幾點可供參考：公司規模、公司資質；成功案例，合作伙伴；不要過分迷i信關系；不要過分迷i信低價。

1、公司規模、公司資質

一定要查該公司是否經過工商注冊。一定要看注冊資金，一定要看公司規模及相關設備，一定要看公司人數。保健食品批準文號費用

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關系也zui好不要全信。當然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。

3、不要過分迷i信關系

不要過分迷i信“關系”。在保健食品申報i過程中，起關鍵作用的是申報材料的準備，材料上評審會以后，一旦出現問題，基本是沒有辦法通過“內部關系”擺平。即便有，那成本您也未必能接受。所以，要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業能力，和約請專家審核將要提交的資料的能力。歡迎到廣州雅麓福檢測了解保健食品申報費用、辦理保健食品申報費用、外貿保健食品申報費用、廣州保健食品申報費用、代辦保健食品申報費用、國產保健食品申報費用、特殊保健食品申報費用、注冊保健食品申報費用等。保健食品批準文號費用