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              嵩明藥品車間凈化價(jià)格常用解決方案「安寧綠葉凈化科技」

              發(fā)布時(shí)間:2021-10-27 11:52  

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              按照控制對象的不同,潔凈室可分內(nèi)工業(yè)潔凈室與生物潔凈室兩大類。工業(yè)潔凈室主要應(yīng)用于電子、航天、航空、機(jī)械、能源等工業(yè)中,而生物潔凈室主要應(yīng)用于、生物制藥、食品、化妝品等事業(yè)中。針對兩類潔凈室,潔凈室設(shè)計(jì)也有不同。

              凈化對象

                工業(yè)潔凈室的灰塵、粒子只有一次污染,而生物潔凈室的微生物、病菌等活的粒子不斷生長繁殖,會誘發(fā)二次污染。因此,在潔凈室設(shè)計(jì)中,工藝潔凈室應(yīng)著重于控制有害粒徑粒子濃度,而生物潔凈室須著重于控制微生物的產(chǎn)生、繁殖和傳播,同時(shí)控制其代謝物。

              凈化措施

                在潔凈室設(shè)計(jì)中,應(yīng)為工業(yè)潔凈室著重設(shè)計(jì)初中高三級過濾,而為生物潔凈室設(shè)計(jì)時(shí),主要著重于過濾和滅菌,消除微生物生長的條件,控制微生物的孽生、繁殖和切斷微生物的傳播途徑。





              過濾器現(xiàn)場安裝

                液槽過濾器的現(xiàn)場安裝,不同于普通過濾器的安裝,這一點(diǎn)往往會忽視。

                如果說上面所談到的箱體、框架、過濾器等均沒有問題,而安裝不規(guī)范,不到位,則仍然會有,因此找正規(guī)施工單位合作非常必要,安裝質(zhì)量上更有保障。

                凈化工程安裝人員必須經(jīng)過培訓(xùn),方能從事這關(guān)鍵的安裝操作。

              正確的安裝方法

                (1)安裝時(shí)必須2人(大規(guī)格的需要2人以上)配合進(jìn)行安裝。

                (2)安裝人員應(yīng)帶手套,避免污染過濾器表面。

                (3)箱體上設(shè)固定限位裝置見圖8。

                (4)過濾器應(yīng)舉過頭,水平而緩慢地沿限位裝置向上推,切入液槽位置。

                (5)固定過濾器時(shí),收緊螺母受力要均勻和對稱。

                (6)對于百級框上的液槽過濾器安裝,因其為上裝式,較為容易(注意:框架上必須同樣加設(shè)限位裝置)。







              人體新陳代謝會產(chǎn)生污染物,人體會攜帶污染物,人在潔凈室內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散污染物。潔凈室的污染來源,經(jīng)測試結(jié)果分析,作業(yè)人員約占80%,人員進(jìn)出潔凈室塵埃顯著增加,有人運(yùn)動時(shí),潔凈度顯著劣化,證實(shí)人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中污染源和的傳播媒介,生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸,對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面,一個(gè)是人員本來的身體狀況。二是個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。





              對于潔凈室的污染,重在污染前的防止舉措,本文提及的污染控制措施是保持潔凈室潔凈程度的一些基本措施。驗(yàn)證后的空調(diào)凈化系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求,對于污染的控制的還是取決于人。

                一方面是因?yàn)槿吮旧砭褪侵匾奈廴驹吹漠a(chǎn)生體,另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者,所以在制定潔凈室操作規(guī)程的同時(shí),也要加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)和平時(shí)的監(jiān)督。在實(shí)踐中,某藥廠按照上述三個(gè)方面進(jìn)行潔凈室的污染管理,并制定潔凈室操作SOP,對溫度、濕度和潔凈度定時(shí)檢測,數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。