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發布時間：2021-08-12 15:31
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藥品工業潔凈廠房中的供暖系統、通風系統、除塵凈化系統、空氣調節系統、空氣調節冷熱源和空氣調節水系統的監測和控制，傳感器、執行器的選擇和使用應符合現行《工業建筑供暖通風與空氣調節設計規范》GB 50019的有關規定。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念，憑借規范化管理及的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨：！誠信！！
我國藥品GMP(2010年修訂)附錄1“無菌藥品”增加了無菌生產關鍵操作區的空氣懸浮粒子動態監測的要求，并且要求監測的頻率和取樣量應能及時發現所有人為干預、偶然事件和任何損壞。藥品車間的規劃、設計是十分重要的環節及流程，在這一環節著力可以降低凈化工程的能量消耗，是凈化達標、工程造價合理的前提。因此在無菌生產過程中灌裝、進出料口等操作關鍵位置需設置采樣點，連續采樣監測無菌藥品關鍵生產區環境參數對藥品生產全過程的影響。
GMP認證特別要注意的問題：
（1）防止交叉污染，包括不同類別藥之間的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。
（2）緩沖室的設計是十分重要的，不同潔凈區之間一定要有過渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。
（3）施工質量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆、墻面、地板等。
（4）環境的清潔衛生、整潔與有關人員的衛生素質及習慣是有很大關系的。
（5）產品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。
（6）所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求：所有的行為均有SOP規范；所有的行為均有記錄；重要的數據要復核，并有記錄；所有的記錄應歸檔保存，以備檢查和核對。
（7）人留和物流，特別是不同潔凈區人留和物流的分流。
（8）不同潔凈區之間壓差顯示和記錄往往易忽略。
（9）水池和地漏的設置及防倒流措施（防污染措施）。
通風也稱稀釋通風，它一方面用清潔空氣稀釋室內空氣中的有害物濃度，同時不斷把污染空氣排至是外，使室內空氣中有害物濃度不超過衛生標準規定的允許濃度。
防止工業有害物污染室內空氣的方法是：在有害物產生的地方直接把他們捕集起來，經過凈化處理，排至室外，這種通風方法稱為局部排風。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念，憑借規范化管理及的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨：！誠信！！歡迎來電咨詢！
