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發布時間:2021-01-04 22:20  
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廣州旗興企業--無塵車間凈化工程,無塵車間凈化,GMP車間凈化工程,凈化車間裝修
恒溫恒濕系統介紹:
恒溫恒濕實驗室配備高精密度空氣調節系統及受控布局空間,具有高靈敏性、高度和高可靠性等特點。空調系統、房間裝修材料、設計施工方案和運行維護等階段都要求高標準,以此滿足特定實驗工藝對空氣品質的要求。此類實驗室一般面積較小,主要分布行業包括造紙、紡織布料、、涂料檢測、棉花檢測、精密機械制造等。在車間工作,如果沒有正確的做到設計和維護工作,可能會因為無塵問題,空氣中的氧氣因為被隔離而減少,導致人體缺氧。
1、普通恒溫恒濕實驗室:溫度控制精度±2℃,相對濕度控制精度±5-10%RH;
2、精密恒溫恒濕實驗室:溫度控制精度±1℃,相對濕度控制精度±3-5%RH;
3、高精密恒溫恒濕實驗室:溫度控制精度±1℃,相對濕度控制精度±2%RH;
4、超高精密恒溫恒濕實驗室:溫度控制精度±0.1-0.3℃,相對濕度控制精度±1.5-2%RH。
B、高溫實驗室30-80℃
1、低濕度要求,相對濕度<50%RH;
2、高濕度要求,相對濕度>80%RH。
C、低溫實驗室10-15℃
1、沒有相對濕度要求;
2、有相對濕度要求,相對濕度控制范圍30-50%。
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廣州旗興企業,提供高品質潔凈環境空間及廠房一站式綜合解決方案,GMP車間凈化工程,凈化車間改造
十萬級潔凈車間的設計標準:
依照《潔凈廠房設計規范》國標標準、FS209E聯邦標準和新版GMP規范,100000級潔凈車間設計標準可歸納為以下4點:
標準1:塵粒允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。0.5微米是什么概念?如果處在一個設計合理,管理科學,使用得當的無塵車間不會對人體有任何傷害的。 一根頭發絲的直徑約為70~100微米,細菌的大小約為1微米~2微米,通過凈化空氣系統,使大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個,潔凈度非常高。
標準2:微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等,10萬級潔凈車間微生物允許數,浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。在做沉降菌檢測時,須有特殊的培養皿,每個培養皿內放置由特定的營養物質,在車間放置一段時間,根據營養物質中生長的細菌數量,便可測算出空氣中沉降菌的數量。無塵車間內的消防及疏散措施一個合理科學的無塵車間應當按照要求配置滅火系統,以及保證疏散通道的通暢。
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廣州GMP藥品制劑車間基本設計要求
一、基本要求
1、GMP藥品潔凈車間選址設計、建設裝修、改造避免污染、交叉污染、混淆差錯。
2、選址基本要求,環境應能降低物料或藥品遭受污染的風險。
3、生產環境不應對藥品的生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理。
4、應對廠房進行適當維護。
5、應按操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。
6、GMP車間應有適當的照明、溫濕度和通風。
7、GMP車間的設計安裝應防止昆蟲或其它動物進入,避免造成污染。
8、采取適當措施,防止未經批準人員的進入。
9、生產、貯存和質量控制區不應作為非本區工作人員的通道。
10、應保存廠房、公用設施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。
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口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據GMP認證檢查標準,符合下列要求:
(1)選用變形小的材料。
(2)墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧,便于識別污染物。
(3)各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間,不能有粉塵的作業。
3、作業中的灰塵須隨時清掃。
4、自流平地面處理,厚度2mm。
5、所有的配件與主體結構相連,防止松動和灰塵脫落。
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