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發布時間:2021-03-22 22:31  
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唑烷酮類原料藥專用平板式過濾洗滌干燥三合一 工藝流程
(1) 利奈唑胺粗品的去雜質
在平板式過濾洗滌干燥三合一中,將利奈唑胺粗品與特定溶劑混合,過濾,收集濾液;利奈唑胺粗品與溶劑混合后,在85~105℃下攪拌直至粗品溶解,然后趁熱過濾,收集濾液。
(2) 純化后利奈唑胺溶劑的結晶
往步驟(1)得到的濾液中加入第二溶劑,加入利奈唑胺晶型I晶種,在85~105℃下進行結晶工藝;然后在回流溫度(或在80~110℃或85~105℃下)下養晶5~30分鐘,然后緩慢降溫至0~10℃,繼續攪拌0.5~3小時,從而析出晶體。
(3) 制備高純度利奈唑胺晶體
在平板式過濾洗滌干燥三合一中,分離析出的晶體,得到利奈唑胺晶型I。從簡化工序上入手,把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成,減少了工藝轉序的次數;從自動化、可清洗與滅菌上入手,對其進行改進,使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產。
過濾洗滌干燥一體機在我國已經經歷較長時間的發展,在原料藥生產中也積累起較多的經驗,但是在實際的生產應用中,對其中的一些關鍵性操作還是應當引起足夠的重視,這樣才能夠有效保證生產加工的安全性。
過濾洗滌干燥一體機 工作原理
過濾洗滌干燥一體機采用間歇型工藝處理流程,其典型操作流程:投料-過濾-洗滌-干燥-出料-在位清洗。
(1) 過濾
該設備一般采用加壓過濾或抽真空過濾方式,其過濾處理能力根據物料、濾餅特性存在非常大的區別,需要經過小試進行確認。
(2) 干燥
抽真空干燥過程中,設備內置熱媒循環系統,通入熱媒交換,同時伴有抽真空,螺帶式攪拌機構正轉提升物料進行三維翻動,換熱,中途可通過真空在線取樣器監控物料的干燥進程。
(3) 出料
完成干燥工藝,設備內環境恢復常壓后,打開出料閥,攪拌機構正轉排出絕大多數物料,后少量殘留物料由攪拌機構反轉強制推出。
(4) 清洗
出料完成后,設備進行多方位在位清洗:淋洗系統將清洗設備內部及螺帶式攪拌機構,RCIP清理殘留物料層及過濾介質,閥門CIP清洗閥蓋及連接管口。
多功能過濾洗滌干燥機 過濾功能
為了固液系的分離,用泵定量加料后,關閉濾液出口以外的閥門,對原液濃度高的場合,在容器上部注入加壓氣體,同時進行加料和過濾。當原料供給停止時,濾板液位下降,關閉殘留濾液出口閥門,進行殘留液的過濾,所以容器內不會殘留濾渣。
在料液供給和進行過濾時,始終轉動攪拌軸。
多功能過濾洗滌干燥機 多次洗滌過濾功能
過濾結束后,由噴霧頭加入洗凈液。洗滌液加入后,洗滌時間縮短,洗滌效果增大。為了節約洗滌液,就須操作攪拌系統下降攪拌濾餅,濾餅表面被切成 碎片而洗凈。在過濾過程中,真空加壓后進行脫水。
過濾洗滌干燥三合一 卸料階段
干燥物料通過s型攪拌漿的反轉推動物料從側出料口自動卸出,直接進入包裝。
(1) 攪拌正反旋轉:通過電機減速機減速后帶動軸轉動。其轉速的調節通過變頻迅速實現。
(2) 通過液壓馬達由液壓泵提供動力帶動軸旋轉,轉速由調節閥調節,攪拌升降底盤升降通過液壓站上的液壓泵提供動力。泵站控制有手控、電控和氣動控制三種形式供選擇。
(3) 減速機:采用德國SEW公司產品。
(4) 轉速:通過變頻器控制0-20轉/分,任意調節,含安全防止裝置。
(5) 分為手動控制出料閥及液壓(或氣動)控制出料閥,閥芯關閉后內側與設備簡體內壁吻合,不影響攪拌內側動作。出料閥密封可采取金屬密封等多種密封。
(6) 對無菌要求的產品,出料閥可附加滅菌處理。出料閥結構可任選固定式或快開式結構。