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              冷鏈驗證咨詢機構來電咨詢「在線咨詢」

              發布時間:2021-08-24 21:36  

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              淺談地下冷庫建造注意事項

              注意在建造地下冷庫時候關鍵的就是制冷負荷以及制冷設備的選擇,一般情況下,地下冷庫的制冷劑多半會采用氟利昂制冷系統。把所有的準備好的材料運輸到準備好的場地周圍開始準備冷庫施工建造。氟利昂制冷系統的安全性高,冷庫驗收,使用效果穩定,節能環保,擁有較高的自動化程度,冷庫工程公司,便于結構緊湊的地下冷庫來使用。不僅如此,合肥冷庫,在地下冷庫使用氟利昂制冷系統,還不用擔心制冷劑泄漏產生異味甚至引發爆1炸的問題。將地下冷庫和地上冷庫相比較而言的話,庫內的溫度能夠得到更加合理有效的控制,不會因為太陽的照射而導致庫內溫度溫差變化過大,冷庫設計公司,從而影響了庫內物品保鮮儲藏的效果。也正是因為溫差幅度比較低,所以地下制冷設備的壓縮機,制冷機組都會選擇負荷需求比較小的機械設備。


              冷庫驗證

              驗證要求:乙方根據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》要求對甲方藥品儲存(高架倉庫)、藥品冷藏儲存設備(冷庫)溫濕度分布均勻性進行測試驗證,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用。如何清理冷庫機組的冷凝器1、經常檢查壓縮機運轉是否良好,1聲音是否正常。根據測試結果對各庫房日常監測點終端安裝布點方案進行確認;確保藥品倉庫中安裝的測點終端數量及位置,能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況,符合《規范》要求。

              驗證步驟:確定用戶需求方案URS--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現場實景報審--數據采集--分項測試運行驗證OQ--穩定性能確認PQ--驗證數據分析匯總--測試項目數據分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。手持終端通過WiFi直連便攜打印設備,快速實現現場客戶訂單報表交付,不依賴客戶現場打印設備的情況下實現脫機打印標準A4溫濕度報表單,交由客戶留作存檔。




              冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品,在藥品質量控制中具有高風險、專業化程度高、操作標準嚴格、設施設備專業等特點。2、電線排放所有電線除用空調扎帶扎好外,需用波紋軟管或走線槽穿管保護,溫度顯示導線盡量不與電線靠在一起排線。多年的管理實踐表明,冷鏈驗證系統,這類藥品在收貨、驗收、儲存、養護、運輸等環節以及各環節的銜接上,稍有疏漏都會導致產生嚴重的質量問題,錦州冷鏈驗證,必須采用細致的制度、先進的技術和嚴格的標準進行管理。驗證是現代管理的重要手段,是保證各項設施設備及管理系統始終處于完好、適用狀態的措施。藥品儲運冷鏈驗證已經是國際上通行并成熟應用的強制管理標準,也是冷鏈藥品儲運質量管理的前提條件和基本保障。




              冷鏈驗證

              冷鏈監控系統主要用于藥品、器械各種冷鏈貨品的溫濕度實時監測。在不影響食品冷藏質量的前提下,減少白天制冷壓縮機的運行時間(最1好中午時段開機),增加夜間制冷壓縮機的運行時間,即選擇用電低峰(即在深夜后開機)。該系統溫濕度將采集數據通過無線方式發送到無線管理主機,管理主機對數據進行打包,利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通訊的方式將數據傳輸至服務器。由對應的管理軟件進行數據解析、數據存儲等操作。在存在異常情況的情況下,及時發出報警信息。冷鏈監控系統硬件部分主要組成部分有:智慧溫濕度采集卡、智能無線管理主機、NFC移動終端、NFC讀寫終端、便攜打印機組成。采用傳感芯片、多級數據加密處理,完善的產品體系,冷鏈驗證機構,保障了數據信息的準確采集、穩定傳輸、有效應用。提高監控效率,保證冷鏈環境下物品的質量安全。