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機械指令

2006年6月, 歐盟頒布了新機械指令（Machinery Directive）2006/42/EC，新指令將于2009年12月30日起強制實施，取代舊指令98/37/EC。新指令在產(chǎn)品范圍，與其他指令的界限劃分，市場監(jiān)督，合格評定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。出口到歐盟的機械產(chǎn)品，必須按照新指令2006/42/EC的要求進行安全評估，并黏貼CE標(biāo)識。歐盟指令歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會在1994年，聯(lián)合建立了歐洲經(jīng)濟區(qū)域，此為世界特別大的經(jīng)濟區(qū)，參加國家包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。

申請CE 標(biāo)識

復(fù)雜設(shè)計/用于防護致命危險或能導(dǎo)致嚴(yán)重健康的不可恢復(fù)的損害的復(fù)雜的設(shè)計的PPE（占PPE的10%） 需要由獨立實驗室檢驗，并且制造過程質(zhì)量保證符合基本健康和安全要求

備注：技術(shù)文件 (第 II 類和第 III 類)：

文件必須包含用于識別產(chǎn)品的足夠信息，如總裝配圖、部件清單、材料和材料等級等。如果產(chǎn)品要按不一致的標(biāo)準(zhǔn)鑒定，則文件必須說明如何滿足各適用的基本要求。技術(shù)文件還應(yīng)包括一份檢測和檢驗計劃。

CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。

CE認(rèn)證的維護與更新（Technical Files)

歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境里供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。