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進出更潔凈衣室不分開設(shè)計帶來彩鋼板安裝施工的返工。原因分析：

有些設(shè)計院考慮到業(yè)主更潔凈衣布局面積窄小，分開設(shè)計不好布局，不分開也不違反規(guī)范，譬如規(guī)范上關(guān)于這條大致是這樣的，無菌藥品的生產(chǎn)在有條件時，盡可能采用進出分開的方法，可終滅菌的產(chǎn)品，無進出分開設(shè)置的要求。

其實規(guī)范上沒有明確要求進出更衣室分開設(shè)計，但不分開設(shè)計無論如何必然會因退更時帶來皮膚屑引起交叉污染，對任何藥品的生產(chǎn)都是不利的。基于此有些GMP驗證專家會建議進行設(shè)計變更。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP車間潔凈級別：

藥廠潔凈室區(qū)分為A，B，C ，D 四個級別區(qū)域，工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應(yīng)對其環(huán)境溫濕度壓差見GMP（2010），照度，噪聲等作出規(guī)定。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP（2010），規(guī)定為A，B，C，D四個等級。

GMP無塵車間更衣室的管理和維護要求參考：二、更衣的分級較新的GMP要求更衣后段的靜態(tài)級別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級別一致，而更衣后段，指的是穿潔凈衣及隨后的氣鎖，這些區(qū)域的潔凈級別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級別一致，而更衣前段區(qū)域，作為凈化更衣的輔助區(qū)，需送入經(jīng)過凈化設(shè)備空氣過濾器過濾的空氣，有一定的換氣次數(shù)，有一定的壓力，但屬于不分級區(qū)。2)組合式空調(diào)器出口的一次低溫風(fēng)沿風(fēng)管送入空調(diào)區(qū)域，一次低溫風(fēng)經(jīng)送風(fēng)口直接送入空調(diào)區(qū)域。

GMP無塵車間更衣室的管理和維護要求參考：更衣區(qū)域作為人員進出無塵生產(chǎn)區(qū)的通道，其壓差（氣流方向）基本從級別較高區(qū)域向級別較低區(qū)域流動，各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5帕為宜，這樣潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會過高，只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10帕即可，如壓差太大，會造成空氣通過門縫泄漏的增大，同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。它應(yīng)屬于非單向流，但又有比較接近于水平單向流的效果，而又遠較單向流在構(gòu)造上簡單。