徐州多箱式藥品穩定性試驗箱報價品牌企業

提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。

產品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關標準。

產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理，電子簽名，審計和數據安全防篡改。

結構：

外箱：噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發泡

內壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

門封：雙層門封條設計，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

特點：

結構牢靠實用

保溫層采用聚氨酯發泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優異

人性化設計，舒適使用體驗

專利階梯式雙層密封條設計，封閉性強，漏水少

　藥品高溫試驗箱用途及特點：　　

*用于藥品穩定性考察影響因素試驗，確定藥品品質影響因素。　　

*符合ICH，FDA和現行藥典高溫試驗相關要求。40℃, 60℃。　　

*設備安裝對用戶現場無特殊水電要求，噪音低，操作簡便。　　

*大門可配帶鎖鑰匙，防止無關人員接觸藥品,影響試驗。　　

*詳實的溫度歷史曲線和數據，是試驗結果的法定依據。

藥品穩定性試驗箱系參照新藥典化學穩定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造, 以科學的方法創造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的穩定性檢定和試驗。藥品穩定性試驗箱可滿足加速試驗，長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩定性試驗條件也在上述范圍之中。注意藥品光照穩定性試驗箱的操作方法：1、在試驗之前我們需要確保沒有覆蓋物遮擋在設備上，因為設備發熱會引起煙霧或是火災等情況。用戶也可按創測藥品穩定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩定性試驗技術規范。