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發布時間:2021-07-24 13:04  
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?潔凈室(區)的布局要求
按照《無菌器具生產管理規范》附錄B中無菌器械器具生產環境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的級別。潔凈室(區)設計中要注意以下方面的內容:
1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短,減少交叉往復,物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產規模相適應。
2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人得流方向,從低到高;車間是從內向外,由高到低。
3、同一潔凈室(區)內或相鄰潔凈室(區)間不產生交叉污染
1)生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響;
2)不同級別的潔凈室(區)之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。
4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應取下列大的值:
1)補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量;
2)室內沒人新鮮空氣不應小于40m3/h。
5、潔凈室人均面積應不少于4┫(除走廊、設備等物品外),保證有安全的操作區域。
為伴有病的患者手術時,應建立負壓潔凈手術室。方法:應采取增設排風機等有效手段以調節排風量,使潔凈手術室由正壓變成負壓。結果:在潔凈區域內用空氣負壓差來控制氣流,吸收有害氣體,潔凈室內空氣。結論:使用負壓手術室可以從根本上控制和解決手術室空氣污染問題。
一間負壓手術室通常包括一個通風系統,以便空氣從走廊或者任意相鄰區域流進負壓手術室,同時確保污染的空氣無法從負壓手術室逸出,流入醫院和衛生機構的其它區域。
自然條件下,空氣從高壓帶向低壓帶流動。如果手術室處于負壓狀態,外面的空氣則會不斷從門下面流進房間,同時防止房間內滋生的氣態污染微粒逸出,進入外面的走廊。舉一個常見的負壓室例子,一間帶排氣扇的浴室就是一間負壓室。負壓條件形成后,關閉浴室門,風扇就會阻止不好聞的味道和濕氣逸出浴室。
要產生負壓狀態,可通過平衡房間的通風系統,讓自動排放的空氣多于自動提供的空氣即可實現。這樣就造成通風不平衡,房間通風系統不斷從房間外面吸進空氣補充。在一間經過精心設計的負壓室里,空氣完全通過門下面的一個縫隙(一般大約半英寸高)流入。除該縫隙外,這間負壓室應該盡可能密封,以防止空氣通過各種其它裂縫和縫隙進入,例如窗戶四周的各種縫隙,墻上照明設備以及插座等。即使房間已經實現了負壓條件,這些地方漏進的空氣仍可能抵消或者消除房間的負壓狀態。
潔凈車間空氣凈化設備的保養維護妙招
1.潔凈車間內設備管理由于專業人員負責,由凈化工程公司的人員進行定期維護、保養工作。
2.靜壓差、溫濕度等數據需要由管理人員每日觀察記錄,如發現數據異常應及時報告,并對空氣凈化設備進行檢修維護工作。
3.凈化空調系統在整個凈化工程中占據著重要位置,其使用應嚴格按照相關規范進行,在潔凈車間操作期應保持設備的連續運作。
4.送風口、新風機組等設備需要定期進行清潔,更換,并做好記錄工作。
潔凈車間在正常操作、人員進入等必須保持凈化設備的運行,避免二次污染的發生。凈化工程公司的嚴格科學的管理可保持設備運作。
藥品潔凈車間的地面應符合的要求有:地面光滑度、耐腐、耐磨、不易起塵、易清潔等。塑料地面的塑料板與混凝土由于基層伸縮性不財,所以適用于小面積車間。耐酸瓷板地面耐腐性好,但是質比較脆,無沖擊性。水磨石地面整體性良好,但沒有彈性,常用于實驗室、衛生間、更衣室等。根據藥品潔凈車間的特殊要求性,其地面的選材應為整體良好性,剛性強的地面。