連續流層析擇優推薦 蘇州納微科技公司

介質孔徑大小及孔隙率對生物分離的影響

除了粒徑大小和分布會影響層析介質分離性能外，孔徑大小、比表面積及孔隙率也是生物分離純化介質參數之一。層析分離模式主要是分子與介質表面功能基團作用的結果，層析介質可及比表面積是影響其吸附載量的主要因素，可及比表面積是分子可到達的內孔表面積加上介質外表面積。由于內孔表面積占據整個比表面積的90%以上，而內孔表面積主要由孔徑大小，孔隙率來決定。孔徑越小比表面積越大，但如果孔徑太小，目標生物分子進不去，這樣的小孔及其表面積對分離是沒有作用的。孔徑太大，比表面積也會降低，因此對于不同分子量大小的生物分子，有個的孔徑大小，其可及表面積，分離。比如用于抗l生素這類分子量小的生物分子，孔徑一般選擇小于30納米以下，而對于抗l體蛋白分離純化的介質一般選擇孔徑在100納米左右，而對于病毒這種大尺寸的生物體，需要400納米以上超大孔的介質。超大孔徑介質制備技術難度極大，這也是為什么目前沒有好的層析介質可以有效分離病毒的原因之一。

為了解決傳統整體柱制備技術難題，納微與臺灣材料合作開發出孔徑及孔隙率可精l確控制的新方法(Tantti整體柱)。這種方法是利用單分散聚合物微球為模板填充在整體柱中，然后把單體及交聯劑填充到微球的空隙中，加熱聚合后，再把模板微球清洗掉留下尺寸與微球模板大小一致的多孔整體柱。整體柱的孔徑大小可以通過模板微球大小進行精l確調節，不受反應條件影響，因此，柱與柱重復性好，且容易放大生產等。以單分散微球為模板制備孔徑可以精l確控制整體柱的孔徑大小，克服了傳統整體柱制備方法依靠相分離形成孔道結構不穩定的缺陷。這種的整體柱將極大提升其病毒的分離純化性能，甚至為病毒、病毒類（疫l苗）、腺伴隨病毒(AAV)等生物大分子的分離純化帶來革命性的影響。

蘇企10年研發神奇“粉末”，攻克生物制藥“卡脖子”難題！

下游分離純化用層析介質

被列為35項科技“卡脖子”技術之一

今天，看蘇州記者

在蘇州企業納微科技公司看到了

經過10年才研發出來的“粉末”。

神奇的“粉末”

用于生物制藥中的分離純化

它，改變了國內微球材料進口壟斷局面！

單從外形來看，蘇州納微科技股份有限公司（以下簡稱“納微科技”）研發的用于生物制藥分離純化的產品就像面粉一樣，但在電子顯微鏡下，才能看到它的廬山真面目。

“這些非常有規則的小球就是微球，肉眼看這些微球不大，其實它的表面積非常大。如果將其攤開來看，每克甚至可以達到一個標準足球場那么大。”納微科技市場總監林海春向看蘇州記者介紹。

正是因為微球的表面積大，所以才具有極強的吸附性能，這一特性使得微球對某些物質具有特定的吸附能力，就可以把目標生物活性藥l物從復雜體系中分離出來。

看蘇州記者了解到，生物制藥的生產一般可分為上游發酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經上游發酵后，必須要經過提純，提取出其中有用的分子，才可以成功面世。

通俗來講，就是藥品的制作并不是單一研發、發酵那么簡單，必須要經過提純，提取出有用的物質，才可以成為一款老百姓可使用的藥品。

在過去的十余年里，中國用于生物制藥分離純化層析介質微球基本依賴進口，不僅價格昂貴且面臨著斷貨威脅。

“該技術材料市場90％都由外國企業所占領，由于行業壟斷的緣故，企業每年都會漲價10%。”林海春說。

為了改變國內微球材料進口壟斷局面，2007年起，納微科技走上了一條長達10多年的埋頭研發之路。

21公頃高l端生物醫l藥產業化基地，打造生物醫l藥孵化、加速與產業化的完整鏈條……桑田島項目此番完全亮相，展露出園區的雄心——打造生物醫l藥“很強產業集群”。這點，從當天入駐的企業就能看出。集中在藥、細胞和基l因治l療領域，入駐企業中，既有克睿基因這樣錨定基于基因編輯技術藥l物和療法的“老朋友”，又有亙喜生物這樣專注于開發可靠實惠癌l癥細胞基因療法、把研發中心和生產基地搬來的“新伙伴”，還有杏聯藥業這樣背靠其上市母公司中國的絕l對“實力者”。據悉，杏聯藥業首l個產品是全球同類靶點中首l個治l療類風l濕關l節炎潛在的單抗藥l物，在國內已進入三期臨床試驗。此次在桑田島的產業化基地，投資總額超過10億元，將用于企業首l個產品生產。預計年內上市后，該單抗藥l物在年銷售額的峰值有望達到20億元。