昌邑制藥車間凈化工程裝修承諾守信 山東康德萊凈化可信賴

如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測

一、空態條件下

GMP凈化車間的清潔度可以通過在空曠條件下進行測試來進行測試。別的無塵車間是航空航天工業的航空倉庫，基本是屬于1級，屬于特殊領域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產車間，物聯網芯片的發展將是未來需求的一大方向。這一種方法是指在GMP凈化車間已經處于正常的運行的裝填當中，但是其中的工藝設備以及有關的生產工作人員還沒有到位的情況之下，對做一個系統的檢測，這樣能夠起到一個很好的檢測效果。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

一、概述本方案針對潔凈廠房的特殊性闡述施工方法，顧名思義潔凈廠房對潔凈程度要求比較高，給施工帶來一定的難度。

由于產品的品質要求相對比較高，所以對廠房的依賴程度非常高，建廠過程中的質量直接導致產品質量的高低。施工時專業技術問題是一個非常，多專業、多行業的問題，還有組織管理、協調的問題。

二、工程特點1、在安裝過程中，除常規安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環境的潔凈、衛生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。

g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經匯流排(零線端子)連接，無鉸接現象，PE線    安裝明顯牢固。

  h、凈化區安裝的開關、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內現象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明

（1）潔凈廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規格較多。必須在施工前制定合理的施工技術方案，在施工中嚴格按照規范施工作業。

（2）管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內容，其中管道的材質和安裝后的清潔處理比較關鍵。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.5管道的脫脂處理

（1）純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進行脫脂處理，去除管道內壁由于加工工藝過程殘留在管內的油脂。

（2）脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內，浸泡10～15分鐘，浸泡過程中翻動管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或氮氣吹掃。

（3）不銹鋼管道進行脫脂處理時采用工業酒精或二氯化碳作為脫脂劑。

（4）脫脂處理后，用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面，無油熒光為合格。